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艾沙妥昔单抗注射用浓缩液-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品

来源:广东省药监局2024-12-06 12:09
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广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。其中包括SANOFI HONG KONG LIMITED的艾沙妥昔单抗注射用浓缩液。具体药品信息如下:

序号:14
中文名称:艾沙妥昔单抗注射用浓缩液
英文名称(INN):Isatuximab
适应症/功能主治:复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
持有人:SANOFI HONG KONG LIMITED
规格:100mg/5ml;500mg/25ml
包装规格:1瓶/盒;1瓶/盒。
备注:《条例》实施前已批准的品种

艾沙妥昔单抗在治疗多发性骨髓瘤方面显示出显著的疗效。研究表明,接受艾沙妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松治疗的患者,中位无进展生存率可达到11.5个月,客观缓解率为60.4%。这些数据表明,艾沙妥昔单抗在提高患者生存率和生活质量方面具有积极作用。

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