罗斯尼利单抗在类风湿性关节炎临床试验获得积极成果

2月13日，AnaptysBio公司宣布，在研疗法rosnilimab(罗斯尼利单抗)，在治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。Rosnilimab在试验第12周时，在临床主要终点表现出统计学显著的改善。

此外在试验第14周时，接受rosnilimab治疗的患者中69%达到临床疾病活动指数（CDAI）低于10的标准，意味着疾病活动降低（LDA）。CDAI是一种利用临床数据评估RA疾病严重性的指标。Rosnilimab是一款靶向免疫检查点蛋白PD-1的单克隆抗体。该公司指出，它可能成为10年来治疗RA的首款新机制药物。

RENOIR试验共纳入424例中度至重度RA患者，他们在接受背景常规改变疾病进展的抗风湿药物（cDMARDs）同时，接受不同剂量的rosnilimab或安慰剂的治疗。试验结果显示，在试验第12周，rosnilimab达到试验主要终点，在DAS-28 C反应蛋白评分（DAS-28 CRP，一种综合患者健康状况、C反应蛋白水平和肿胀与疼痛关节数目的复合指标）上与安慰剂相比具有统计显著区别。

Rosnilimab是一种靶向PD-1的创新抗体。激活的T细胞表面通常表达PD-1受体，对类风湿性关节炎及溃疡性结肠炎等炎症性疾病具有广泛影响。Rosnilimab作为一种靶向疗法，旨在耗竭PD-1高表达的T细胞，并激活其余的PD-1阳性T细胞，以将免疫系统恢复至稳态状态。这预计将导致在炎症组织及外周产生特定的免疫学效应，例如减少T细胞增殖、迁移及细胞因子分泌，同时降低浆细胞生成及自身抗体水平。