南昌市朝阳医疗保健用品的医用棉签因存在不合格风险被召回

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对医用棉签主动召回

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，由于公司因气相色谱仪出现故障，怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险，保障终端临床使用安全，主动召回该批次产品。等原因，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对其生产的医用棉签(注册备案号：赣械注准20182140032)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年7月15日

赣械注准20182140032的注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20182140032
注册人名称 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号1栋1-3楼
生产地址 江西省南昌市进贤县温圳镇温创大道18号附1号
产品名称 医用棉签
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 灭菌棉签由棉杆缠绕医用脱脂棉，经环氧乙烷灭菌制成，产品无菌;酒精棉签由棉杆缠绕医用脱脂棉浸泡乙醇消毒液制成;碘伏棉签由棉杆缠绕医用脱脂棉浸泡碘伏消毒液制成。
适用范围/预期用途 灭菌棉签用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。酒精棉签、碘伏棉签用于临床上对完整皮肤消毒。
审批部门 江西省药品监督管理局