内容简介：美国食品药品监督管理局在2026年3月正式授予强生（Johnson & Johnson）研发的靶向药物Nipocalimab(尼卡利单抗)快速通道资格，用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）。它是目前全球首个且唯一在活动性系统性红斑狼疮临床研究中证明能显著降低疾病活动度的FcRn阻断剂。
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2026-03-27 13:26 文章
内容简介：强生宣布，Nipocalimab(尼卡利单抗)治疗全身性重症肌无力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得积极结果。Nipocalimab联合标准治疗（SOC）组患者24周内MG-ADL评分较基线的改善情况优于安慰剂联合SOC组，达到主要终点。
最新评论：2026年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予强生（Johnson &
2026-03-26 11:03 文章
内容简介：强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准优先审查Nipocalimab(尼卡利单抗)注射液的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗抗体阳性(如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]或抗低密度脂蛋白相关蛋白4[LRP4])患者的全身型重症肌无力(gMG)。
最新评论：4月30日，FDA批准了强生公司的Nipocalimab（Imaavy）的上市申
2025-05-12 08:26 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心将罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评。尼卡利单抗（nipocalimab）是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法，其已在临床试验中显示可降低免疫球蛋白（IgG）水平，包括致病性IgG，这被认为是自身抗体疾病的根本原因之一。
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2025-02-28 15:36 文章
内容简介：国家药品监督管理局没有批准名称为尼卡利单抗的药品。据报道，靶向新生儿Fc受体(FcRn)抗体药物尼卡利单抗(Nipocalimab)获FDA突破性疗法认定，用于有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。尼卡利单抗目前未上市销售，请消费者耐心等待。
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2024-05-21 10:02 咨询
舒沃替尼片(舒沃哲)
￥5200.00 起
包装规格：150mg*7片*2板
生产厂家：上海合全医药有限公司
最新评论：7月14日，中国创新药行业又爆出一起
2026-07-15 08:10
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枸橼酸爱地那非片(爱力士)
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包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
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芪防鼻通片(以岭)
￥65.72 起
包装规格：0.47g*12片*2板
生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司
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2025-12-17 11:01
2 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
3 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥137.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
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盐酸司美那非片(昂伟达/旺山旺水)
￥382.00 起
包装规格：5mg*7片
生产厂家：苏州特瑞药业股份有限公司
最新评论：今天批发价格355元一盒，要的赶紧联
2026-07-15 13:32
9 商家销售
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