尼卡利单抗-兔灵

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尼卡利单抗相关内容

尼卡利单抗获FDA优先审查用于全身型重症肌无力

内容简介：强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准优先审查Nipocalimab(尼卡利单抗)注射液的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗抗体阳性(如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]或抗低密度脂蛋白相关蛋白4[LRP4])患者的全身型重症肌无力(gMG)。

最新评论：4月30日，FDA批准了强生公司的Nipocalimab（Imaavy）的上市申

2025-05-12 08:26 文章

罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评用于重症肌无力

内容简介：中国国家药监局药品审评中心将罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评。尼卡利单抗（nipocalimab）是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法，其已在临床试验中显示可降低免疫球蛋白（IgG）水平，包括致病性IgG，这被认为是自身抗体疾病的根本原因之一。

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2025-02-28 15:36 文章

尼卡利单抗注射液上市了吗？哪里有买？

内容简介：强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 岁）。今年8月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国上市。

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2024-11-14 10:18 咨询

尼卡利单抗的III期研究取得积极结果拟用于重症肌无力

内容简介：强生宣布，Nipocalimab(尼卡利单抗)治疗全身性重症肌无力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得积极结果。Nipocalimab联合标准治疗（SOC）组患者24周内MG-ADL评分较基线的改善情况优于安慰剂联合SOC组，达到主要终点。

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2024-07-03 12:10 文章

尼卡利单抗有吗？哪里有买？

内容简介：国家药品监督管理局没有批准名称为尼卡利单抗的药品。据报道，靶向新生儿Fc受体(FcRn)抗体药物尼卡利单抗(Nipocalimab)获FDA突破性疗法认定，用于有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。尼卡利单抗目前未上市销售，请消费者耐心等待。

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2024-05-21 10:02 咨询

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最新评论：您购买了吗，喝了没有，是不是没有李李

最新评论：老师这个药喝了有副作用吗，喝了这个药

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最新评论：怎么联系你呢，想买一个疗程的，大概多

最新评论：听黄亚军的网课2瓶2380元，差点上

最新评论：找我购买便宜，这个药确实效果很好，对

2025-06-18 22:29

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