内容简介：强生6月11日公布了IMAAVY®（nipocalimab-aahu）在治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的II/III期ENERGY研究的首次综合结果。结果显示，与安慰剂相比，30 mg/kg剂量组患者实现了具有统计学意义的持久血红蛋白（Hgb）应答，并具有起效迅速的特点。
最新评论：暂无评论
2026-06-12 11:24 文章
暂无报价
包装规格：1200mg(6.5ml)
生产厂家：德国Vetter PharmaFertigung GmbH & Co. KG
最新评论：6月11日，强生公布了IMAAVY�（nipocalimab-aahu）在治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的II/III期ENERGY研究的首次综合结果。结果显示，与安慰剂相比，30 mg/kg剂量组患者实现了具有统计学意义的持久血红蛋白（Hgb）应答，并具有起效迅速的特点。相关数据将在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上公布。
2026-06-12 09:31
暂无报价
内容简介：美国食品药品监督管理局在2026年3月正式授予强生（Johnson & Johnson）研发的靶向药物Nipocalimab(尼卡利单抗)快速通道资格，用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）。它是目前全球首个且唯一在活动性系统性红斑狼疮临床研究中证明能显著降低疾病活动度的FcRn阻断剂。
最新评论：暂无评论
2026-03-27 13:26 文章
内容简介：强生宣布，Nipocalimab(尼卡利单抗)治疗全身性重症肌无力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得积极结果。Nipocalimab联合标准治疗（SOC）组患者24周内MG-ADL评分较基线的改善情况优于安慰剂联合SOC组，达到主要终点。
最新评论：2026年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予强生（Johnson &
2026-03-26 11:03 文章
内容简介：强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准优先审查Nipocalimab(尼卡利单抗)注射液的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗抗体阳性(如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]或抗低密度脂蛋白相关蛋白4[LRP4])患者的全身型重症肌无力(gMG)。
最新评论：4月30日，FDA批准了强生公司的Nipocalimab（Imaavy）的上市申
2025-05-12 08:26 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心将罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评。尼卡利单抗（nipocalimab）是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法，其已在临床试验中显示可降低免疫球蛋白（IgG）水平，包括致病性IgG，这被认为是自身抗体疾病的根本原因之一。
最新评论：暂无评论
2025-02-28 15:36 文章
内容简介：强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 岁）。今年8月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国上市。
最新评论：暂无评论
2024-11-14 10:18 咨询
内容简介：国家药品监督管理局没有批准名称为尼卡利单抗的药品。据报道，靶向新生儿Fc受体(FcRn)抗体药物尼卡利单抗(Nipocalimab)获FDA突破性疗法认定，用于有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。尼卡利单抗目前未上市销售，请消费者耐心等待。
最新评论：暂无评论
2024-05-21 10:02 咨询
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司互联网药品信息备案：粤网药信备字(2025)第01024号 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003-001号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20090010 兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理：查看招商文档
下载APP 
关注公众号 
