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内容简介：美国食品药品监督管理局在2026年3月正式授予强生（Johnson & Johnson）研发的靶向药物Nipocalimab(尼卡利单抗)快速通道资格，用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）。它是目前全球首个且唯一在活动性系统性红斑狼疮临床研究中证明能显著降低疾病活动度的FcRn阻断剂。
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2026-03-27 13:26 文章
内容简介：强生宣布，Nipocalimab(尼卡利单抗)治疗全身性重症肌无力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得积极结果。Nipocalimab联合标准治疗（SOC）组患者24周内MG-ADL评分较基线的改善情况优于安慰剂联合SOC组，达到主要终点。
最新评论：2026年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予强生（Johnson &
2026-03-26 11:03 文章
内容简介：强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准优先审查Nipocalimab(尼卡利单抗)注射液的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗抗体阳性(如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]或抗低密度脂蛋白相关蛋白4[LRP4])患者的全身型重症肌无力(gMG)。
最新评论：4月30日，FDA批准了强生公司的Nipocalimab（Imaavy）的上市申
2025-05-12 08:26 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心将罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评。尼卡利单抗（nipocalimab）是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法，其已在临床试验中显示可降低免疫球蛋白（IgG）水平，包括致病性IgG，这被认为是自身抗体疾病的根本原因之一。
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2025-02-28 15:36 文章
内容简介：强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 岁）。今年8月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国上市。
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2024-11-14 10:18 咨询
内容简介：国家药品监督管理局没有批准名称为尼卡利单抗的药品。据报道，靶向新生儿Fc受体(FcRn)抗体药物尼卡利单抗(Nipocalimab)获FDA突破性疗法认定，用于有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。尼卡利单抗目前未上市销售，请消费者耐心等待。
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2024-05-21 10:02 咨询
盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉/科益)
￥59.80 起
包装规格：3mg*1片
生产厂家：湖北科益药业股份有限公司
最新评论：这药副作用大不，对身体有影响没老师。
2025-09-30 15:18
12 商家销售
梁财信跌打丸
￥22.11 包装规格：6g*6丸
生产厂家：国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
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2021-05-20 15:27
0 商家销售
血塞通颗粒(特安呐)
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包装规格：3g*28袋
生产厂家：云南特安呐制药股份有限公司
最新评论：我需要请联系某先生，请与我联系
2026-05-24 00:22
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参茸养心益肾胶囊(伟立戈)
￥498.00
包装规格：0.4g*12粒*4板
生产厂家：吉林省鑫辉药业有限公司
最新评论：你好！请问在哪里购买，是正品吗
2026-05-20 12:07
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复方毛冬青氯贝酸铝片(美德隆)
￥17.00 包装规格：60片
生产厂家：广州白云山明兴制药有限公司
最新评论：我预订成功，也没有通知我，什么时候有
2026-05-26 14:08
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安宫牛黄丸(腾药)
￥168.00
包装规格：3g*1丸(纸盒)
生产厂家：云南腾药制药股份有限公司
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2024-05-23 10:50
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