内容简介：中国国家药监局药品审评中心将罕见病药尼卡利单抗注射液纳入优先审评。尼卡利单抗（nipocalimab）是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法，其已在临床试验中显示可降低免疫球蛋白（IgG）水平，包括致病性IgG，这被认为是自身抗体疾病的根本原因之一。
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2025-02-28 15:36 文章
内容简介：强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准优先审查Nipocalimab(尼卡利单抗)注射液的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗抗体阳性(如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]或抗低密度脂蛋白相关蛋白4[LRP4])患者的全身型重症肌无力(gMG)。
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2025-01-14 11:04 文章
内容简介：强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 岁）。今年8月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国上市。
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2024-11-14 10:18 咨询
内容简介：强生宣布，Nipocalimab(尼卡利单抗)治疗全身性重症肌无力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得积极结果。Nipocalimab联合标准治疗（SOC）组患者24周内MG-ADL评分较基线的改善情况优于安慰剂联合SOC组，达到主要终点。
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2024-07-03 12:10 文章
内容简介：国家药品监督管理局没有批准名称为尼卡利单抗的药品。据报道，靶向新生儿Fc受体(FcRn)抗体药物尼卡利单抗(Nipocalimab)获FDA突破性疗法认定，用于有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。尼卡利单抗目前未上市销售，请消费者耐心等待。
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2024-05-21 10:02 咨询
盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉/科益)
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生产厂家：湖北科益药业股份有限公司
最新评论：盐酸阿扑吗啡舌下片效果怎么样？有人可
2025-04-01 16:19
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复方天麻益阴酒(云阳山)
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生产厂家：湖南泰阳药业有限公司
最新评论：需要天麻酒的联系，黄教授和厂家合作签
2025-04-26 15:34
共 2 个商家销售
善缘济世堂的李伟铭的长寿灵龙方是真的吗？
内容简介：
您咨询的是长寿龙灵芪红胶囊吗？这是经国家药品监督管理局注册的中成药，功能主治：补脾肾，
最新评论：他们是合作的会告诉你们吗，电话号码肯
2025-04-28 21:52
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片仔癀R双孢蘑菇提取物片
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型号规格：60g(500mg*60片*2瓶)
生产厂家：漳州片仔癀药业股份有限公司
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2023-10-26 16:33
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参龙虫草益肾胶囊(陈文伯)
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生产厂家：兰州和盛堂制药股份有限公司
最新评论：参龙虫草益肾胶囊不错👍
2025-04-29 11:33
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盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉)
￥225.00 起
包装规格：3mg*2片
生产厂家：湖北科益药业股份有限公司
最新评论：用了此药以后就无药可用了，差不多人生
2025-04-27 12:50
共 3 个商家销售
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