泰它西普用于重症肌无力的III期临床首例入组

2026年05月，由复旦大学附属华山医院和北京医院联合牵头的全球多中心Ⅲ期临床研究：“一项在全身型重症肌无力患者中评价泰它西普疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（含开放标签扩展期）”（RC18G006），在复旦大学附属华山医院神经内科赵重波教授及团队成员鼎力支持下，完成了华山单中心首例受试者的入组给药。

泰它西普是一种融合蛋白，可结合并中和BLyS或APRIL同源三聚体和BLyS/APRIL异源三聚体，从而抑制BLyS和APRIL的生物学功能，下调免疫应答，有效阻断B淋巴细胞的过度活化和T淋巴细胞的成熟，从而有效治疗自身免疫性疾病。该药品的有效性和安全性已在先期的临床试验结果中得到循证支持，且在中国已获批上市，用于乙酰胆碱受体抗体（AchR-Ab）阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。本研究已通过各中心伦理委员会批准。