Breyanzi®利基迈仑赛获FDA批准新适应症：滤泡性淋巴瘤

5月16日，美国百时美施贵宝公司的CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel，利基迈仑赛)，获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于接受过两种或两种以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。Breyanzi是由美国百时美施贵宝公司研发的一款CAR-T细胞疗法。

这一加速批准是基于2期临床试验 TRANSCEND-FL 的积极结果。在这项单臂，开放标签临床试验中，接受 Breyanzi 治疗的患者在中位随访时间为 16.8 个月时，总缓解率（ORR）达到 95.7%（95% CI：89.5%，98.8%），中位缓解持续时间尚未达到（95% CI：18.04，NR）。

滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中第二种常见的形式，大约占所有非霍奇金淋巴瘤病例的20%-30%。滤泡性淋巴瘤是由白细胞在患者的淋巴结或器官中聚集形成肿块时发展而来的，生长较为缓慢。大多数滤泡性淋巴瘤患者在确诊时年龄超过50岁。