FDA批准YUVEZZI滴眼液上市 每日一滴30分钟改善老花眼

来源:网络新闻2026-01-31 17:28
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近日,Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已批准YUVEZZI滴眼液(曾用名BRIMOCHOL PF)上市,用于治疗老花眼。新闻稿指出,这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的复方滴眼液。YUVEZZI每日一滴,可在30分钟内起效,持续长达10小时。

YUVEZZI由固定剂量卡巴胆碱(胆碱能激动剂)与酒石酸溴莫尼定(α2-肾上腺素能受体激动剂)组成(2.75%/0.1%)。这两种成分通过收缩瞳孔产生「针孔效应」,仅在中央聚焦的光线可进入眼球,从而使中短距离的影像更锐利。相较于单一成分疗法,这种复方设计的核心优势在于峰值疗效更高、作用持续时间更长。

老花眼是一种近距离视力逐渐下降的现象,通常在45岁左右开始出现,并显著影响老年人的生活质量和视觉功能。老花眼是衰老过程中自然且不可避免的一部分,全球约有20亿人受到影响。老花眼会削弱晶状体改变形状、聚焦近处物体的能力,也会使人难以适应不同水平的环境光照,尤其在昏暗或低对比度条件下更为明显。

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FDA批准Yuvezzi(2.75%卡巴胆碱+0.1%酒石酸溴莫尼定眼科溶液)基于两项45-80岁老花眼患者中的随机双盲3期临床数据。BRIO1研究为182例患者接受单药(1滴)Yuvezzi、卡巴胆碱、酒石酸溴莫尼定的交叉研究。BRIO2研究为436例患者6月每天1滴Yuvezzi或溶媒治疗,随后进入6月开放标签研究。
2026-03-02 14:33
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2026-08-12 00:04 文章
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