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美国批准Breyanzi利基迈仑赛用于边缘区淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel,利基迈仑赛)的补充生物制品许可申请,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。Breyanzi是首款且目前唯一获批用于复发/难治MZL治疗的CAR-T细胞疗法。
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2025-12-08 11:10
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利基迈仑赛再获FDA批准扩展适应症:套细胞淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准其CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel,利基迈仑赛)的扩展适应症,用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的患者。
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2024-05-31 13:09
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Breyanzi®利基迈仑赛获FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤
内容简介:美国百时美施贵宝公司的CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,利基迈仑赛),获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于接受过两种或两种以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。Breyanzi是由美国百时美施贵宝公司研发的一款CAR-T细胞疗法。
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2024-05-21 14:42
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FDA批准利基迈仑赛治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
内容简介:FDA加速批准lisocabtagene maraleucel (利基迈仑赛)(liso-cel),用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)成人患者。
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2024-03-25 14:51
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