人脐带间充质干细胞注射液治疗系统性红斑狼疮获批临床试验

2024年4月28日，用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号为：CXSL2400092），获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的药物临床试验批准通知（通知书编号：2024LP01052）。

系统性红斑狼疮（SLE）是最常见的狼疮类型。SLE 是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击自身组织，导致受影响器官广泛炎症和组织损伤。它会影响关节、皮肤、大脑、肺、肾脏和血管。狼疮无法治愈，但医疗干预和生活方式的改变可以帮助控制它。

干细胞治疗系统性红斑狼疮机制主要是通过免疫调节作用与分泌可溶性细胞因子介导；通过调节T细胞发挥抑制作用这两方面达到治疗自身免疫性疾病的目的。

干细胞通过修复系统性红斑狼疮患者的造血干细胞缺陷，调节T、B细胞功能和炎性细胞因子分泌，抑制IG-G、IG-M、抗ds-dna抗体、循环免疫复合物等自身应答抗体的产生，从而延缓或逆转狼疮肾病变的发生，发挥免疫重建功能，达到治疗或缓解系统性红斑狼疮、降低免疫抑制药物应用的目的。