肺动脉高压新药瑞尼派格/雷利帕格取得III期临床成功

United Therapeutics2026年3月2日宣布其研发的每日一次口服前列环素（IP）受体激动剂Ralinepag（瑞尼派格/雷利帕格），在治疗肺动脉高压（PAH）的关键III期ADVANCE OUTCOMES研究中成功达到主要终点。计划于2026年下半年向美国FDA提交上市申请。‌‌

Ralinepag（瑞尼派格/雷利帕格）是首个且唯一结合了强效受体亲和力与持续血药浓度暴露的每日一次口服前列环素，在高达80%接受双重背景治疗的患者群体中依然展现出卓越的改善疾病进程的疗效。

基于缓释机制与高选择性设计，Ralinepag（瑞尼派格/雷利帕格）将患者临床恶化事件的风险大幅降低了55%，并使实现临床整体改善的几率提高了47%。

Ralinepag（瑞尼派格/雷利帕格）凭借媲美静脉输注的稳定血药浓度及每日口服一次的极大便利性，公司计划于2026年下半年向FDA提交新药申请（NDA），有望成为重塑PAH全新一线标准的重磅疗法。