齐鲁制药启动口服司美格鲁肽的III期临床试验

药物临床试验登记与信息公示平台3月16日显示，齐鲁制药启动了口服司美格鲁肽生物类似药QLG1091的首个III期临床试验。

该研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床试验（n=478），旨在评估GLG1091对比口服司美格鲁肽（英文商品名：Rybelsus®，中文商品名：诺和忻®）在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究的主要终点是第26周糖化血红蛋白（HbA1c）水平较基线的变化。

原研司美格鲁肽是诺和诺德开发的一款GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，其注射剂型Ozempic®（中文商品名：诺和泰®）和Wegovy®（中文商品名：诺和盈®）分别于2017年12月和2021年6月在美国获批上市，口服剂型Rybelsus®于2019年9月在美国获批上市。