难治性高血压新药巴多司他的III期临床取得积极成果

国际顶级医学期刊《柳叶刀》近日发表了一项名为Bax24的III期临床试验结果，为这一困境带来了新的希望——选择性醛固酮合酶抑制剂Baxdrostat(巴多司他)，在标准治疗基础上，可显著降低难治性高血压患者的24小时动态血压。

本次Bax24研究由全球22个国家、79个临床中心共同参与，采用随机、双盲、安慰剂对照的金标准设计，确保结果可靠可信。

纳入人群：18岁以上、坐位收缩压140-170 mmHg的难治性高血压患者

筛选流程：先经历2周安慰剂导入期，仅24小时动态收缩压≥130 mmHg者进入随机分组

分组干预：在原有降压方案基础上，每日口服2mg Baxdrostat或安慰剂，持续12周

核心目标：观察治疗12周后，24小时动态收缩压的变化

最终，217例患者完成随机分组（Baxdrostat组108例，安慰剂组109例），两组基线特征均衡，平均已使用3.75种降压药物，基线24小时动态血压约141/80 mmHg。

核心结果：血压下降幅度令人振奋

主要终点：24小时动态收缩压变化

Baxdrostat组：平均下降16.6 mmHg

安慰剂组：平均下降2.6 mmHg

安慰剂校正后差异：-14.0 mmHg（95%CI -17.2至-10.8，p<0.0001）

这意味着，在原有治疗基础上加用Baxdrostat，可额外带来约14mmHg的24小时收缩压降幅--这一幅度在高血压管理中具有明确的临床意义。更值得关注的是，这种疗效在不同年龄、性别、种族及基线血压水平的患者中保持一致，提示药物具有较广的适用人群。