Baxdrostat治疗难治性高血压3期试验结果公布

阿斯利康2025年11月11日宣布，Bax24 3期试验的阳性完整结果显示，与安慰剂相比，baxdrostat在12周时使24小时平均收缩压（SBP）实现具有统计学和临床意义的显著降低。难治性高血压（rHTN）患者在标准治疗的基础上接受baxdrostat 2mg或安慰剂治疗，疗效在24小时的周期内均有体现，包括高血压患者心血管事件风险较高的清晨时段。

Baxdrostat在Bax24 3期试验中达到主要终点，在难治性高血压患者中显示出具有临床意义且持续的降压效果。第12周时，安慰剂校正后的24小时动态平均收缩压降幅为14.0mmHg。该产品总体耐受性良好，安全性特征与BaxHTN试验一致。

Baxdrostat在多个关键次要终点上也显示出具有统计学和临床意义的显著降低，包括夜间动态平均收缩压（安慰剂校正后降低13.9mmHg）和坐位收缩压（安慰剂校正后降低10.3mmHg），与BaxHTN试验的数据一致。接受Baxdrostat治疗的患者（71%）24小时平均收缩压＜130mmHg的比例显著高于接受安慰剂治疗的患者（17%）。

Baxdrostat是一种潜在“first-in-class”的高选择性、强效口服小分子药物，可抑制醛固酮合酶，该酶由CYP11B2基因编码，负责肾上腺中醛固酮的合成。临床研究表明，baxdrostat可在较大剂量范围内显著降低醛固酮水平且不影响皮质醇水平。目前，该药正在作为单药疗法针对高血压和原发性醛固酮增多症开展临床试验评估，以及与达格列净联合用于治疗慢性肾脏病合并高血压，及高危患者心力衰竭的预防。