度普利尤单抗两项新适应症：大疱性类天疱疮和儿童哮喘

赛诺菲官方2026年2月27日宣布，度普利尤单抗获国家药品监督管理局（ NMPA ）正式批准2项新适应症：用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid,BP)成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。此次双适应症获批标志着度普利尤单抗成为中国首个且目前唯一获批用于治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及中国首个且目前唯一覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Ra单抗，为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。

此次新适应症的获批使度普利尤单抗成为中国首款也是唯一一款用于治疗 BP 的靶向药物。2025 年美国皮肤科学会（AAD）年会上，关键性 2/3 期临床试验ADEPT的积极结果被公布。该试验旨在评估度普利尤单抗在治疗中重度 BP 成人患者时的疗效和安全性。

哮喘是儿童常见的慢性呼吸系统疾病之一。数据显示，我国儿童哮喘患病率约为3.02%，且呈现逐年上升趋势。我国儿童哮喘的总体控制水平尚不理想，20%以上的哮喘患儿未达到良好控制。对于那些使用中高剂量吸入型糖皮质激素联合长效B2受体激动剂等药物仍控制不佳的2型哮喘患儿，度普利尤单抗提供了精准靶向治疗的新选择。

基于此，赛诺菲开展的一项度普利尤单抗在中国中重度哮喘儿童尤其是6-11岁儿童中的真实世界研究显示，度普利尤单抗显著降低哮喘发作频率，快速改善肺功能，有效控制哮喘症状，减少了吸入糖皮质激素的使用，从而可能减轻潜在的不良反应风险。此项真实世界研究的结果也为此次儿童适应症的获批提供了支持。