达尔扑拜单抗注射液申请上市 用于NMOSD

百奥泰2月24日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）药品上市许可申请的《受理通知书》。该药品适用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者的治疗。

2025年7月，BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中的关键注册II/III期临床研究的期中分析显示试验组受益显著，获得独立数据监查委员会（IDMC）“提前结束试验”的建议，提前结束受试者招募，且已于2026年2月上旬完成BLA 申报。

此外，达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化（MCD/FSGS）适应症的一项 II/III 期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募，该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。