抗精神病首仿盐酸卡利拉嗪胶囊申请上市

据中国国家药品审评中心官网2026年2月25日显示，浙江华海药业股份有限公司按化药注册分类3类申报的盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理。据公开资料显示，卡利拉嗪为非典型抗精神病药物，属于多巴胺D2、D3受体部分激动剂，主要用于治疗成人精神分裂症、双相躁狂症和抑郁症。

盐酸卡利拉嗪是D2和D3受体的部分激动剂，对D3受体具有更显著的亲和力；部分激动5-HT1A受体，拮抗5-HT2A和5-HT2B受体，对5-HT2C、5-HT7、H1受体具有较小的拮抗作用。与多巴胺受体的完全拮抗相反，对多巴胺的部分激动能使静坐不能、迟发性运动障碍、锥体外系症状和异常催乳素水平的风险降低。对D3受体的调节能发挥认知改善效应，并可以减少阴性症状。对组胺受体较小的拮抗作用降低了镇静和体重增加的风险。

盐酸卡利拉嗪胶囊原研来自艾伯维，用于治疗成人精神分裂症，最早于2015年在美国批准上市，后于2017年7月获批在欧盟上市。相关数据统计显示，2021年，盐酸卡利拉嗪全球销售额超17亿美元，同比增长79%，增长势头迅猛，且还在扩展新适应症（如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症辅助治疗），被誉为精神类潜在的重磅产品。