依沃西单抗在美国申报上市 用于非小细胞肺癌

Summit Therapeutics2026年月12日宣布，已向FDA提交了生物制品许可申请（BLA），寻求批准依沃西单抗联合化疗二线及以上治疗EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

依沃西单抗是一款融合免疫治疗与抗血管生成机制的双靶点抗体，可同时阻断PD-1与VEGF，其独特的四价结构能增强肿瘤微环境中的结合亲和力，且在稳态给药时半衰期可达约10天，有望优化现有疗法的疗效与安全性。该药物由康方生物研发，在中国已获批上市，全球范围内已有超4000名患者在临床试验中接受治疗，中国商业化应用中治疗患者超6万人。

BLA的提交是基于全球多中心III期HARMONi研究的总体结果。如果申请被接受，Summit预计监管机构将在2026年第四季度做出决定。