索托克拉片双适应症获批上市 用于CLL/SLL和MCL

NMPA官网2026年1月5日显示，百济神州索托克拉片（商品名：百悦达）双适应症获批上市，1）用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者；2）用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

索托克拉是百济神州开发的新一代BCL-2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。实验室和早期药物开发研究结果表明，索托克拉是一种强效且具有特异性的BCL-2抑制剂，半衰期短且无蓄积。

在2025年的ASH年会上，百济神州公布了索托克拉单药及联合疗法在B细胞恶性肿瘤中的最新临床研究BGB-11417-101/202数据，与泽布替尼联用在初治CLL/SLL患者中ORR达100%，48周时的uMRD4率达91%；与奥妥珠单抗联用的ORR达93%，达到uMRD的中位时间为2.3个月。索托克拉单药在R/R CLL/SLL患者中实现了76%的ORR和49.0%的最佳血液uMRD率。