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康沣生物的抗胃食管反流系统获批上市
内容简介:康沣生物的抗胃食管反流系统于2025年12月16日正式获得药监局的上市批文。该系统由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成,旨在通过微创手术加强食管下括约肌张力,治疗胃食管反流病(GERD)。
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2025-12-17 12:53 文章
首款呼吸介入冷冻产品-恶性狭窄冷冻消融系统获批上市
内容简介:本次获得国家药品监督管理局批准上市的,系康沣生物呼吸介入冷冻产品系列第一款产品——恶性狭窄冷冻消融系统。呼吸介入治疗一直是医疗领域研究的重点和难点,随着我国恶性肿瘤发病率的逐年上升,恶性气道狭窄(MAS)成为其中重要研究方向之一。
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2025-03-13 13:11 文章
康沣生物冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。冷冻消融设备由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。球囊型冷冻消融导管由设备连接部件、操作控制部件和血液接触部件组成。
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2023-12-06 10:19 文章

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