康融东方(广东)医药有限公司自主研发的1类新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)已获我国药监局批准上市,其适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
伊努西单抗注射液是一种创新的PCSK9单克隆抗体,其通过特异性结合PCSK9并阻断其与低密度脂蛋白受体(LDL-R)的相互作用,恢复LDL-R的表达水平,从而提升对血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的清除能力。
伊努西单抗针对两项适应症的12周短期降脂疗效和52周长期降脂疗效相当,显示了其能够给患者带来平稳持续的良好疗效。三种剂量给药方案均能使LDL-C较基线水平显著降低,在每个给药周期内最大降幅达65%以上。Q6W(6周1次)的给药频次,能够实现更长间隔给药,有望提高临床治疗依从性,为患者提供更高效、便利和灵活的治疗选择。
康融东方(广东)医药有限公司注册信息如下:
统一社会信用代码:91440101MA59JKFN6Y
企业名称:康融东方(广东)医药有限公司
法定代表人:XIA YU
类型:有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期:2017年02月22日
注册资本:24380.000000万人民币
核准日期:2024年06月06日
登记机关:广州市黄埔区市场监督管理局
登记状态:在营(开业)企业
住所:广州市黄埔区康耀中路2号