辉瑞工厂遭龙卷风袭击,美国药品供应雪上加霜

2023-07-24 11:52:56    来源:人民号  作者:

美国辉瑞公司的落基山分厂遭龙卷风袭击,受到严重破坏。该厂是辉瑞2015年收购的全球最大无菌注射仿制药和生物仿制药企Hospira(赫升瑞)后整合而成,主要生产无菌注射剂,供应美国近三成的医院市场。美国本身就正在遭遇严重的药品短缺。在FDA每周更新的短缺药品名单中,注射剂品种短缺的比例达六成。这次辉瑞工厂遭受台风重创,让美国本就不富裕的药品供应雪上加霜。

目前尚不知道Hospira工厂受损的情况如何,但该厂主要生产的是无菌药物,面对FDA对于无菌注射剂严格的生产要求,一旦现有生产线被发现问题需要停产。

实际上,受供应链中断等影响,Hospira在今年4月就曾表示公司卡铂注射液、多西紫杉醇注射液、USP和甲氨蝶呤注射液等出现缺货情况。截至6月底,美国共有309种药品处于严重短缺状态。这比去年年底的295个有所增加,也是2014年以来的最高总数。

美国注射剂市场的集中度高,常年短缺,中国有不少注射剂制剂企业,但仅有为数不多的仿制药企业能够进入美国市场。

平安证券认为,国内注射剂出海龙头企业在 GMP、产能、销售渠道等方面准备充分,一旦相应产品出现短缺,将快速抢占市场。比如健友股份苯磺顺阿曲库铵占美国市场近30%,该品种自2020年4月3日开始为短缺状态。

如果能够顺利进入并扩大在美国市场的优势,对于国内药企来说或将弯道超车。以抗肿瘤仿制药注射剂为例,美国市场价格远高于中国。

面对美国短缺药品清单越来越长,加上此次辉瑞工厂事件,可能会有越来越多的中国药企敲开美国市场的大门。

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