扎维吉泮鼻喷雾剂用于偏头痛申请上市 15分钟起效

2025-12-05 14:24:15    来源:网络新闻  作者:

国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网2025年12月4日显示,辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂的上市申请已获受理,用于治疗偏头痛。

扎维吉泮(Zavegepant)是全新一代CGRP受体拮抗剂。它可以15分钟起效,在极短时间内快速缓解偏头痛及其伴随症状。鼻喷剂型设计,避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应,满足严重恶心、呕吐或吞咽困难,无法耐受口服药物患者的用药需求。

偏头痛是一种极为普遍且致残性高的神经系统疾病,全球患者超过13亿,中国患者群体亦十分庞大。尽管已有多种治疗药物,但临床上对于能够快速中止发作、且便于在各种发作状态下使用的急性治疗药物,仍存在显著的未满足需求。

扎维吉泮鼻喷雾剂在中国的上市申请,若最终获批,其意义将不容小觑。首先,它将为中国偏头痛患者,特别是那些对口服药物不耐受或吸收不佳的患者,提供一个重要的新治疗选项。其次,“15分钟快速起效”这一特点,有望极大地改善患者的治疗体验,帮助其更快恢复正常生活与工作,减轻疾病负担。

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