全球已有12款干细胞药品获批

截至2026年，全球已有12款干细胞药品通过中、美、日、韩等权威机构审批上市，覆盖多类疑难病症，打破了“干细胞不安全”的固有偏见。这12款获批药物中，间充质干细胞占比极高，来源涵盖脐带、骨髓、脂肪等，适应症聚焦急性移植物抗宿主病、脊髓损伤、关节炎等传统疗法效果有限的疾病，不同国家的审批特色与产品定位各有侧重。

中国1款：艾米迈托赛注射液，由铂生卓越生物研发，属于异体脐带间充质干细胞，针对14岁以上激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，单次定价1.98万元，相较欧美同类产品具备显著成本优势。

美国1款：Ryoncil，来自澳大利亚Mesoblast公司，为异体骨髓间充质干细胞，适用于2个月及以上儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病，完整疗程费用约155万美元。

日本4款：涵盖创伤性脑损伤、脊髓损伤等适应症。其中Akuugo用于创伤性脑损伤引起的慢性运动瘫痪；Stemirac针对脊髓损伤相关神经功能障碍；Temcell用于急性移植物抗宿主病；Alofisel则聚焦克罗恩病复杂性肛瘘。

韩国4款：覆盖心肌梗死、关节炎等领域。Hearticellgram-AMI用于急性心肌梗死；Cartistem针对退行性关节炎和膝关节软骨损伤；Cupistem治疗克罗恩病并发复杂性肛瘘；NeuroNATA-R适用于肌萎缩侧索硬化症。

印度1款：Stempeucel，由印度Stempeutics Research研发，为异体骨髓间充质干细胞，用于治疗严重肢体缺血。

加拿大/新西兰1款：Prochymal，由Mesoblast和Osiris联合研发，适用于儿童急性移植物抗宿主病，一个疗程费用约20万美元。