首款国产ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市
内容简介:贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®),正式获得美国FDA批准上市,用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者,成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。
最新评论:2月13日,贝达药业宣布其控股子公司Xcovery向欧洲药品管理局(以下简称“E
2025-02-14 14:58 文章
小儿豉翘清热糖浆首次纳入国家医保目录
内容简介:济川药业公司小儿豉翘清热糖浆通过谈判首次纳入国家医保药品目录,将为患者提供更好的用药选择。疏风解表,清热导滞,用于小儿风热感冒夹滞证,症见发热咳嗽、鼻塞流涕、咽红肿痛、纳呆口渴、脘腹胀满,便秘或大便酸臭、溲黄。
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2024-12-20 12:22 文章
敏菲乐R盐酸非索非那定干混悬剂纳入国家医保目录
内容简介:济川药业的盐酸非索非那定干混悬剂(敏菲乐)通过医保谈判新进目录,将为患者提供更好的用药选择。盐酸非索非那定干混悬剂是一款抗过敏药,适用于6个月及以上的儿童和成人过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病的治疗。
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2024-12-20 12:21 文章
中山制药的仁术健胃颗粒的上市申请获受理
内容简介:中山制药的中药1.1类新药仁术健胃颗粒上市申请获得受理。据公开资料显示,该药物拟用于治疗萎缩性胃炎、胃黏膜癌前期病变等疾病。该品种由黄芪、白术、薏苡仁、黄芩、莪术等八味中药材组成。
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2024-12-20 12:21 文章
福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁提交Pre-NDA申请
内容简介:信诺维医药宣布,公司在研1类新药——福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁,已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了Pre-NDA申请。此次申请是基于 XNW4107-302 的研究结果。
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2024-12-19 11:50 文章
齐鲁制药阿贝西利片的上市申请获受理 有望成为首仿
内容简介:齐鲁制药的阿贝西利片所开展研究针对的适应症为早期乳腺癌、局部晚期或转移性乳腺癌。截至目前,国内尚无阿贝西利片仿制药获批,齐鲁制药是首款申报上市的产品,为国产首仿。
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2024-12-19 11:49 文章
多奈单抗注射液申请上市 用于阿尔茨海默病
内容简介:礼来刚刚宣布,该公司1类新药多奈单抗注射液上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。根据NMPA药品审评中心优先审评公示可知,该药本次获批用于治疗早期阿尔茨海默病,即治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始。
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2024-12-19 11:48 文章
四川大冢制药盐酸丙卡特罗颗粒的上市申请获受理
内容简介:四川大冢制药有限公司按注册分类3类申报的盐酸丙卡特罗颗粒上市申请获受理。公开资料显示,盐酸丙卡特罗颗粒剂为支气管扩张剂,适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
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2024-12-19 11:46 文章
华海药业培哚普利氨氯地平片(III)的上市申请获受理
内容简介:浙江华海药业股份有限公司申报的培哚普利氨氯地平片(III)上市申请获受理。公开资料显示,培哚普利氨氯地平片主要用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
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2024-12-19 11:44 文章
杭州康恩贝己酮可可碱缓释片的上市申请获受理
内容简介:杭州康恩贝制药有限公司按注册分类3类申报的己酮可可碱缓释片上市申请获受理。公开资料显示,己酮可可碱缓释片为外周血管扩张剂,用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
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2024-12-17 11:53 文章
VELSIPITY®伊曲莫德片的上市申请获受理
内容简介:云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德片(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)。伊曲莫德片是一款每日一次口服的一线先进疗法,不仅使用方便、疗效佳,而且具有良好的安全性特征。
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2024-12-17 11:53 文章
连花御屏颗粒获批临床 用于普通感冒气虚证
内容简介:连花御屏颗粒是一种基于络病理论创新研发的中药,专门用于防治呼吸系统疾病。该药物源自经典方剂玉屏风散、桂枝汤及银翘散的优化组合,针对感冒气虚证设计。其主要功效为益气固卫、祛风解毒,适用于感冒气虚引起的多种症状。
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2024-12-17 11:52 文章
华海药业阿达木单抗注射液的上市申请获受理
内容简介:华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体。
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2024-12-16 13:05 文章
康普药业注射用甲磺酸萘莫司他的临床申请获受理
内容简介:注射用甲磺酸萘莫司他(nafamostatmesilate,NM),是一种丝氨酸蛋白酶抑制剂,其适应症为1.用于治疗急性胰腺炎、急性恶化的慢性胰腺炎、手术后急性胰腺炎、胰管造影后的急性胰腺炎与急性外伤性胰腺炎。2.用于治疗弥散性血管内凝血症(DIC)。3.用于预防血液体外循环时的血液凝固。
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2024-12-16 13:05 文章
国产司来帕格片获批上市 两家药企拿下国内首仿
内容简介:豪森药业与朱养心药业两家药企同日拿下司来帕格片的国内首仿。司来帕格是一种前列环素受体激动剂,可用于治疗肺动脉高压。该药物主要通过激活肺血管平滑肌细胞表面的IP受体(G蛋白偶联受体),激活腺苷酸环化酶并发生一系列反应,从而抑制肺动脉平滑肌细胞的收缩和增殖。
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2024-12-15 11:45 文章
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最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-08-18 10:57
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2025-07-28 10:40
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最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
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最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
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最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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最新评论:我是Hpv52型阳性,准备用蛋白凝胶
2025-08-31 11:16
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最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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