粤港澳大湾区引进Anzupgo迪高替尼乳膏 用于慢性手部湿疹
内容简介:利奥制药2025年07月23日正式宣布,其全球首创外用泛JAK抑制剂Anzupgo®(迪高替尼乳膏,Delgocitinib)已获广东省药品监督管理局批准,在中山陈星海中西医结合医院落地使用。此举标志着中国内地尚无针对性治疗方案的中重度慢性手部湿疹(CHE)成人患者,首次无需出境即可同步使用国际最新治疗方案。
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2025-07-24 13:33 文章
全球首创靶向口服肽类药物Icotrokinra在美国申请上市
内容简介:强生(Johnson & Johnson)与Protagonist Therapeutics2025年7月21日宣布,已向美国FDA提交Icotrokinra的上市申请,这是一款全球首创在研靶向口服肽类药物,可选择性阻断白细胞介素-23(IL-23)受体,用于治疗12岁及以上成人和青少年的中重度斑块状银屑病(PsO)。
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2025-07-22 11:39 文章
TAR-200用于高危非肌层浸润性膀胱癌获FDA优先审查
内容简介:强生公司于2025年7月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已对TAR-200授予优先审查资格,用于治疗对卡介苗(BCG)无反应、伴有原位癌(CIS)的高危非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)患者,无论是否伴有乳头状肿瘤。
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2025-07-21 12:34 文章
干眼症新药Reproxalap在美国重新进入审查阶段
内容简介:Aldeyra Therapeutics, Inc.于2025年7月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其重新提交的局部眼部用药Reproxalap的新药申请的审查。用于治疗干眼症的体征和症状。FDA指定了处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标审批日期为2025年12月16日。
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2025-07-21 12:26 文章
国内首款重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市,适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。据行业预测,随着奥福民®产能释放,未来有望实现约四分之一的进口替代。
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2025-07-20 00:37 文章
征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
内容简介:征祥医药的玛硒洛沙韦片(商品名:济可舒)获批上市,用于治既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者,不包括存在流感相关并发症高风险的患者。玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂,能够精准阻断病毒mRNA转录。
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2025-07-18 15:54 文章
FDA批准首款引导经导管心脏瓣膜植入术的AI软件TAVIPILOT Soft
内容简介:Caranx Medical2025年07月15日宣布,FDA批准美国商业化世界上第1个用于实时术中引导经导管心脏瓣膜植入术的AI软件。TAVIPILOT Soft是一款易于使用、由人工智能驱动的术中软件,可实时追踪解剖和器械标志。它能够精准地定位和输送心脏瓣膜。
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2025-07-16 14:29 文章
FDA加速批准Tividenofusp alfa 用于治疗Hunter综合征
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其生物制品许可申请(BLA),该申请寻求加速批准Tividenofusp alfa用于治疗Hunter综合征(黏多糖贮积症II型,简称MPS II)。FDA授予该BLA优先审查资格,并根据处方药使用者付费法案(PDUFA)确定目标审批日期为2026年1月5日。
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2025-07-15 12:08 文章
顶峰制药推出多替诺雷首仿药Apex-Dotin
内容简介:卫材公司和富士药品株式会社研发的痛风和高尿酸血症治疗药物多替诺雷(Dotinurad)片剂(商品名:URECE)最初于2020年在日本获批,作为一种每日一次的口服疗法。目前,该药已在国内获得上市许可。顶峰制药的Apex-Dotin是此药的全球首个仿制药。
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2025-07-15 12:03 文章
FDA已受理默沙东的多拉韦林/依斯拉韦的上市申请
内容简介:默沙东于2025年7月10日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理多拉韦林Doravirine/依斯拉韦Islatravir(DOR/ISL)的新药申请,用于治疗经抗逆转录病毒疗法达到病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。FDA根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)设定了该申请的目标审批日期为2026年4月28日。
最新评论:美国FDA已受理DOR/ISL的新药申请,用于治疗病毒学抑制的HIV-1感染成人
2026-04-07 15:24 文章
Nuceiva(A型肉毒杆菌毒素)在法国上市 用于改善眉间纹
内容简介:Evolus, Inc.2025年07月09日宣布已与Symatese合作,开始在法国分销Nuceiva®(botulinum toxin type A)A型肉毒杆菌毒素。在美国,Nuceiva的品牌名为Jeuveau,于2019年2月获批,此次批准,使Jeuveau成为美国批准的首个专门用于美学的神经毒素产品。
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2025-07-14 11:30 文章
溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex)在海南上市 用于佩罗尼氏病
内容简介:博鳌超级医院2025年07月11日成功引入治疗佩罗尼氏病(慢性阴茎海绵体炎)的创新药物——溶组织梭菌胶原酶(Xiaflex),作为国际上首个获美国FDA批准的非手术治疗方案,该药物采用病灶内注射疗法,无需开刀手术。
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2025-07-14 11:26 文章
Lynkuet(Elinzanetant)用于血管舒缩症状在英获批
内容简介:拜耳2025年07月10日宣布,英国药品和保健品监管局 (MHRA) 已批准使用Elinzanetant(商品名为Lynkuet™)用于治疗更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS,也称为潮热)。基于III期临床开发项目的积极结果,Elinzanetant在美国、欧盟和全球其他市场的上市申请也在持续进行中。
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2025-07-14 11:17 文章
济川药业1.1类新药小儿便通颗粒申请上市
内容简介:济川药业2025年7月7日公告,公司全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局签发的小儿便通颗粒申报上市许可的《受理通知书》。该药品为中药1.1类,受理号:CXZS2500026,用于小儿便秘,该剂源自首都医科大学附属首都儿童医学中心陈永辉医生多年临床心血的验方,处方已申请专利。
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2025-07-14 11:15 文章
半夏白术天麻颗粒注册申请获受理
内容简介:半夏白术天麻颗粒是一种中成药,源于经典方剂半夏白术天麻汤,主要功效为化痰息风、健脾祛湿,适用于痰湿上扰引起的头晕、头痛、恶心、胸闷等症状。需注意,此药为处方药,使用时应严格遵医嘱,避免自行用药。
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2025-07-12 22:10 文章
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市  用于良性前列腺增生
内容简介: 广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破,其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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新剂型恩适达R卡泊三醇倍他米松泡沫剂获批
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内容简介: 利奥制药于4月17日宣布, 中国NMPA已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治
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2026-04-20 12:16
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罗莫索珠单抗注射液获批上市 用于绝经后骨质疏松症
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内容简介: NMPA官网2025年12月22日显示,Romosozumab罗莫索珠单抗注射液在国内
最新评论:2025年12月,国家药品监督管理局
2026-02-27 08:26
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
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内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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维适平精氨酸艾曲莫德片获批上市用于溃疡性结肠炎
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内容简介: 中国国家药品监督管理局于2026年2月6日正式批准维适平®(精氨酸艾曲莫德片, VEL
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2026-02-11 11:19
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力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
力美通R依普利酮片纳入国家医保目录
内容简介: 远大医药的依普利酮片(力美通)已经成功纳入2024年国家医保目录(“医保乙类用药”)。
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2024-12-22 12:35
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重磅!北戴河新区引入全球首个实体瘤细胞免疫疗法普列威
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内容简介: 秦皇岛北戴河新区2026年4月24传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体
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2026-04-27 11:03
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东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
东阳光1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 用于2型糖尿病
内容简介: 国家药品监督管理局2026年1月16日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新
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2026-01-16 15:42
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 32 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 41 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.49 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 15 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-02-28 20:37
 5 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 5 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥698.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 12 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 31 商家销售

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