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FDA批准阿卡替尼与维奈克拉的联合治疗慢淋

来源:网络新闻2026-02-22 14:39
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2月20日,阿斯利康宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿可替尼/阿卡替尼联合维奈克拉,用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线治疗,这是慢淋患者群体首个全口服、固定疗程的获批治疗方案。

阿可替尼/阿卡替尼(Acalabrutinib)通过抑制BTK阻断B细胞受体信号传导,维奈克拉(Venetoclax)则选择性抑制BCL-2蛋白,诱导肿瘤细胞凋亡。两种药物联合使用可协同作用,实现深度缓解。

阿可替尼/阿卡替尼(Acalabrutinib)是第二代BTK抑制剂,能够选择性抑制BTK蛋白,阻断BCR信号,并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。阿可替尼/阿卡替尼主要用于治疗一些B细胞恶性肿瘤,已获批适应症包括:慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):可单药或联合奥妥珠单抗,用于初治或复发/难治性患者。套细胞淋巴瘤(MCL):既往接受过至少1种治疗的复发/难治性患者。边缘区淋巴瘤(MZL):既往接受过至少1种抗CD20药物治疗的复发/难治性患者(含淋巴结、脾、黏膜相关亚型)。

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2026-02-06 16:00
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内容简介:阿斯利康宣布阿可替尼与维奈克拉(联合或不联合奥妥珠单抗)的固定疗程方案已在欧盟获得批准,用于治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年患者。该批准主要基于关键III期AMPLIFY研究结果。
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2025-06-08 00:04 文章
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