芦可替尼乳膏的新适应症获批用于特应性皮炎

2026-02-25 11:32:25    来源:网络媒体  作者:

康哲药业于2月24日宣布,磷酸芦可替尼乳膏的新适应症上市申请获得国家药监局受理,用于其他外用药控制不佳或不建议使用时,非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。此外,该申请因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”,已被纳入优先审评品种名单。

磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得国家药监局批准上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,成为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤疾病,临床主要表现为皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒,可能严重影响患者的生活质量。据估算,2024年中国特应性皮炎患者超过5400万人,基于SCORAD评分,轻中度特应性皮炎的占比为98%,即超过5250万患者。外用药物是AD最基本的治疗方法。

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