康方生物的曼多奇单抗申请上市 用于特应性皮炎

CDE官方网站2月25日显示，康方生物的曼多奇单抗（AK120）申报上市，用于治疗特应性皮炎（AD）。曼多奇单抗是康方生物第4个进入NDA申报阶段的非肿瘤药物，前三款为PCSK9单抗伊努西单抗、IL-12p40单抗依若奇单抗、IL-17A单抗古莫奇单抗。

曼多奇单抗是康方生物自主研发的新型人源化IL-4Rα单克隆抗体。IL-4Rα是促炎性细胞因子IL-4、IL-13受体的共同亚基。曼多奇单抗通过与IL-4Rα特异性结合以阻断IL-4与IL-13介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。

2025年8月，曼多奇单抗治疗中重度特应性皮炎的关键注册性III期临床研究取得积极结果，达到了主要终点、关键次要终点及其他预设的多项次要终点。在该研究中，曼多奇单抗显著改善了患者的皮损状态，并且在早期瘙痒改善中疗效优异。