ACCRUFeR(麦芽酚铁)在美国获批用于儿童缺铁性贫血

Shield Therapeutics于2026年2月17日宣布，其药物ACCRUFeR（麦芽酚铁）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗10岁及以上儿童的缺铁性贫血。该药是目前首个也是唯一获批用于这一人群的处方口服铁剂。ACCRUFeR自2019年起已在美国上市，用于治疗成人缺铁性贫血。

ACCRUFeR（ferric maltol，麦芽酚铁）是一种非盐基的新型口服铁剂，其化学结构稳定。该药适用于10岁及以上成人和儿童的缺铁或缺铁性贫血。与部分传统口服铁剂相比，ACCRUFeR的吸收机制不同。多项临床试验数据显示，该药在纠正铁缺乏方面疗效确切，且具有良好的耐受性。

麦芽酚铁是一种新型、稳定的非盐基口服铁剂，适用于10岁及以上患有缺铁/缺铁性贫血的成人和儿童。与其他口服铁剂相比，该药物具有全新的吸收机制，并在多项临床试验中证实其疗效显著且耐受性良好。