干细胞疗法ReHeart和Amchepry在日本获批上市

日本厚生劳动省专家委员会于2026年2月19日正式批准了两款革命性的再生医疗产品商业化，这是全球范围内首次将诱导多能干细胞（iPS细胞）技术转化为获批药物，标志着再生医学从实验室走向临床应用的里程碑式跨越。这两种药物分别是大阪大学初创公司Cuorips开发的ReHeart和住友制药与Racthera联合开发的Amchepry，将分别用于治疗由缺血性心肌病引起的严重心力衰竭患者和帕金森病。

ReHeart疗法是将源自人类iPS细胞的心肌片放置在心脏表面，促进其下方新血管的形成，并帮助恢复心脏功能。临床研究显示，接受治疗的重症心衰患者在疲劳感、运动耐力及心功能指标等方面均有显著改善。

Amchepry疗法是将人类诱导多能干细胞（iPS细胞）培养成“多巴胺能神经祖细胞”，然后注射到患者大脑中。京都大学的临床研究表明，该疗法能够促进多巴胺释放，并改善患者的运动功能。