GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂可导致急性胰腺炎的风险

英国加强GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂导致急性胰腺炎的警示

英国药品和健康产品管理局（MHRA）近期发布消息，所有胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和GLP-1双受体激动剂（包括度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽）的产品信息已进一步更新，以强调这些药品可能导致严重急性胰腺炎的潜在风险，包括坏死性和致死性的罕见报告。医疗人员应保持警惕，关注接受GLP-1受体激动剂和GLP-1/GIP双受体激动剂治疗的患者是否出现急性胰腺炎的体征和症状。

背景

GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂用于治疗2型糖尿病，部分产品还获批用于体重管理和降低心血管风险。在英国获批的GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂包括度拉糖肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽。艾塞那肽已不在英国销售，利司那肽的上市许可也不再延续。

急性胰腺炎是GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂的已知不良反应。尽管总体发生率为偶见，但上市后经验提示存在一些坏死性和致死性的严重急性胰腺炎的罕见报告。

2007年至2025年10月期间，MHRA共收到1296份与GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂相关的本国胰腺炎黄卡报告（包括急性、自身免疫性、慢性、出血性、坏死性、亚急性和梗阻性胰腺炎）。其中19份为致死性报告，24份为坏死性胰腺炎报告。作为参考，过去5年约配发了2540万盒GLP-1受体激动剂。

英国人用药品委员会的药物警戒专家咨询组（PEAG）建议，所有GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂的产品信息应加强对急性胰腺炎潜在严重性的警示，并确保此类药品的内容一致性。

胰腺炎在早期可能难以被识别，因为初期症状如腹痛、恶心或呕吐可能被归因于其他原因，例如使用GLP-1和GIP/GLP-1常见胃肠道不良反应或感染。临床医生应警惕接受GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂治疗的患者发生胰腺炎的可能性，并按照当地临床实践进行调查。建议患者如出现严重且持续的腹痛（可能放射至背部，并可能伴有恶心和呕吐），应立即就医。

给医务人员的建议

需警惕接受GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂治疗的患者存在急性胰腺炎风险，已有坏死性和致死性胰腺炎的罕见报告。

建议患者如出现严重且持续的腹痛（可能放射至背部，并可能伴有恶心和呕吐），应立即就医。

私人处方开具的GLP-1s和GIP/GLP-1s可能不会出现在患者的医疗记录中。当患者出现上述症状，应询问其是否正在使用GLP-1或GIP/GLP-1。

如怀疑发生胰腺炎，应立即停用GLP-1或GIP/GLP-1受体激动剂。

如确诊胰腺炎，不应再使用相关药品。

有胰腺炎病史的患者应谨慎使用GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂。

通过黄卡计划报告与该类药物相关的疑似药品不良反应，包括严重或致死性胰腺炎病例。

医务人员给患者的建议

胰腺炎（胰腺炎症）是GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂的潜在不良反应。已有导致严重或致死性后果的罕见报告。

如出现严重、持续的腹痛（可能放射至背部，并可能伴有恶心和呕吐），请立即就医，因为这可能是胰腺炎的征兆。

如确诊胰腺炎，请勿再使用GLP-1受体激动剂或GIP/GLP-1双受体激动剂。

通过黄卡计划报告疑似不良反应。

产品信息更新

所有在英国获批的GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1双受体激动剂的产品特性概要（SmPC）和患者信息手册（PIL）已更新，以强调坏死性胰腺炎和致死性报告，并建议患者如出现急性胰腺炎症状应立即就医。