氨甲环酸误用于鞘内注射可能引发严重不良反应

澳大利亚警告氨甲环酸误用于鞘内注射可能引发严重不良反应

2026年5月，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布安全警示信息，提示氨甲环酸误用于鞘内注射可能引发严重不良反应。

氨甲环酸是一种凝血药物，有助于控制出血。静脉注射氨甲环酸用于手术过程中或术后。氨甲环酸注射液仅限静脉给药，严禁鞘内或硬膜外给药。

国际上已发现多起给药错误案例，其中氨甲环酸注射液被误用于脊髓(鞘内或硬膜外注射)，导致严重疼痛、癫痫发作、心律失常及死亡。大多数给药错误是由于药瓶或安瓿的混淆，导致误用氨甲环酸代替拟用的注射用局部麻醉剂(如布比卡因、左布比卡因、普鲁卡因)。尤其危险的是，手术过程中可能同时涉及静脉注射氨甲环酸和鞘内注射其他给药产品。

美国食品药品管理局（FDA）在2025年10月发布了一项警示，加强了氨甲环酸注射剂处方信息（PI）中关于此问题的安全警告；欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）审查了因鞘内或硬膜外给药氨甲环酸导致严重疼痛、癫病发作、心律失常和死亡的病例。在审查之后，PRAC发布了一封致医务人员的信函，提示氨甲环酸不得通过鞘内、硬膜外、脑室内注射或脑内给药的方式使用。

TGA审查了澳大利亚的处方信息（PI），发现其措辞恰当，无需更新，PI中明确指出氨甲环酸禁用于鞘内或硬膜外给药。

为了降低风险，医疗专业人员应考虑在氨甲环酸的储存和给药过程中采取预防措施。强烈建议含有氨甲环酸的注射器上明确标明仅供静脉注射使用。这将有助于防止给药过程中的任何混淆。此外，建议将氨甲环酸注射剂与注射用局部麻醉剂分开存放。这种隔离将进一步降低错误给药的风险，并提高患者的安全性。