美国修改奥利司他说明书警示肾结石和肾损伤的风险

美国修改奥利司他说明书警示肾结石和肾损伤的风险

美国食品药品管理局（FDA）已批准对非处方（OTC）减肥药奥利司他（商品名：alli）60毫克胶囊的药品说明书进行修改，以警示急性肾损伤的风险。这是该药的一种罕见副作用。现说明书建议消费者，若曾患有肾脏疾病或肾结石，在使用alli前应咨询医护人员。说明书更改内容还提醒消费者，若出现肾损伤或肾结石的症状，如背部或腹股沟疼痛、排尿疼痛、尿血、脚和腿肿胀或尿频减少，应停止使用alli并咨询医生。

经FDA批准的所有奥利司他产品，包括非处方药（OTC）以及那些可通过处方获得的更高剂量的药物，其标签上均一致描述了肾损伤的风险。

背景：奥利司他（商品名：alli）60毫克胶囊已获准作为非处方药，用于18岁及以上超重成年人的减肥，但需配合低热量和低脂肪饮食。alli是唯一获得FDA批准的非处方减肥辅助药物。一种更高剂量的奥利司他产品——奥利司他（商品名：Xenical）120毫克胶囊，需凭处方购买。Xenical适用于肥胖管理，包括减肥和维持体重，但需配合低热量饮食使用，并可降低先前减肥后体重反弹的风险。

奥利司他是一种脂肪酶抑制剂，通结合分解脂肪的酶来发挥作用。因此，人们从消化道吸收的膳食脂肪会减少。

建议：

消费者

消费者在开始服用alli前应仔细阅读药品说明书。消费者可能在决定服用药物之前未曾就医，因此应仔细阅读所有非处方药的说明书。

消费者应注意，服用alli的人群中出现以下罕见副作用的报告：

急性肾损伤（肾脏突然无法过滤血液中的废物，导致有害废物积聚）。轻度病例可能可逆，但若不及时治疗，重度病例可能致命。

高草酸尿症（尿液中草酸（一种由肝脏合成和通过饮食摄入的化合物）含量过高）

草酸钙肾结石（草酸盐与钙在尿路中结合形成的肾结石）

草酸盐肾病（肾脏内形成草酸钙结晶，干扰正常肾功能）

如果消费者曾患肾脏疾病或肾结石，在服用alli之前应咨询医疗保健提供者。

若消费者出现急性肾损伤或肾结石的症状，应停止服用alli，并咨询医疗保健提供者以获取进一步指导。症状可能包括：背部或腹股沟疼痛、排尿疼痛、尿中带血、脚和腿肿胀、排尿次数减少。

如果消费者出现副作用或对alli反应不佳，应咨询医护人员，考虑下一步措施，包括是否有其他适合的治疗方案。

医护人员

为患者提供减肥咨询的医护人员应告知他们，奥利司他产品可能会导致急性肾损伤、高草酸尿症、草酸钙肾结石或草酸肾病等罕见情况。

若服用alli的患者出现急性肾损伤或肾结石的症状，医生应建议其停用该药并进行适当的评估和管理。