恩扎卢胺可致地高辛血药浓度检测假性升高

国家药品不良反应监测中心在2026年5月26日发布了《药物警戒快讯2026年第5期（总第277期》，其中英国和加拿大警告恩扎卢胺可致地高辛血药浓度检测假性升高的详情如下：

2026年4月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）与加拿大卫生部先后发布安全警示信息，提示接受恩扎卢胺治疗的患者采用化学发光微粒免疫分析法（CMIA）检测地高辛血药浓度时，会出现假性升高，可能导致临床误判并引发不当用药调整。

恩扎卢胺为雄激素受体抑制剂，主要用于晚期前列腺癌的治疗；地高辛是一种强心苷类药物，可作为正性肌力药用于改善充血性心力衰竭患者的收缩功能障碍，也可用于治疗某些室上性心律失常，尤其是慢性心房扑动和心房颤动；其血药浓度检测结果对剂量调整与中毒监测至关重要。

监管机构经评估确认，恩扎卢胺可干扰CMIA实验室检测结果，造成地高辛水平假性升高，且该现象与患者是否同时使用地高辛无关，可能引发不必要的地高辛减量、停药，以及可能的中毒救治处理。

建议医务人员：

对接受恩扎卢胺治疗的患者，经CMIA法获得的地高辛检测结果应谨慎解读；对检测结果存疑时，须采用一种已知不受恩扎卢胺干扰的替代分析方法复核确认，再决定地高辛的剂量调整或停药方案；实验室出具地高辛血药浓度检测报告中增设相关提示说明，医务人员也应对既往相关检测结果进行回顾核查。