内容简介：2022年美国FDA批准37款新药，其中罕见病新药18款(占比49%)，2023年美国FDA批准55款新药，其中罕见病药物29款(占比53%)，获批数量和占比均创历史新高。从治疗领域来看，抗罕见肿瘤新药占比遥遥领先为35%，其次是罕见神经领域疾病占比超过20%。
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2024-02-19 12:21 文章
内容简介：恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
最新评论：4月8日，恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活
2024-08-10 11:25 文章
内容简介：国家药监局关于恢复进口、销售和使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊的公告(2024年第15号)。GlaxoSmithKline(Ireland)Limited进行整改后，向国家药监局提出了该产品恢复进口、销售和使用的申请。
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2024-02-18 12:00 文章
内容简介：在过去两年时间里，司美格鲁肽一直处于供不应求的状态。2月5日，诺和诺德大股东表示：将以165亿美金的价格收购CDMO巨头Catalent(康泰伦特)，然后将三个药品无菌灌装工厂出售给诺和诺德。这次交易后，司美格鲁肽的产能将进一步提高。
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2024-02-08 12:35 文章
内容简介：贺普拉肽作为一款有望实现慢性乙肝的程度性治愈的国产治疗药物，其研发进展一直备受关注。是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品，是一种来自乙肝病毒Pre-S1衍生的47aa合成肽，可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。
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2024-02-08 12:35 文章
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma(Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液(商品名：派圣凯/Piasky)上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。
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2024-02-08 12:30 文章
内容简介：为贯彻党的二十大精神，落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工作部署，按照全国药品监督管理工作会议要求，国家药监局制定了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，现印发给你们，请结合实际，认真落实。
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2024-02-08 12:29 文章
内容简介：国家药监局关于修订深海龙胶囊非处方药说明书范本的公告(2024年第10号)。根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对深海龙胶囊非处方药说明书范本进行修订。
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2024-02-07 14:18 文章
内容简介：国家药监局关于修订深海龙丸说明书范本的公告(2024年第10号)。根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对深海龙丸说明书范本进行修订。上述药品的上市许可持有人按照附件要求修订说明书，于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。
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2024-02-07 14:18 文章
内容简介：国家药监局关于修订斑秃丸说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-07 14:17 文章
内容简介：国家药监局关于修订金刚藤制剂说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对金刚藤制剂说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-07 14:17 文章
内容简介：国家药监局关于修订祖卡木制剂说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-07 14:16 文章
内容简介：关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实企业自主制定药品价格政策要求，鼓励以临床价值为导向的药物研发创新，支持高质量创新药品的多元供给和公平可及，现就新上市化学药品首发价格形成机制有关事项通知如下。
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2024-02-07 13:16 文章
内容简介：湖南省卫健委、省医保局 、省中医药局联合发出《关于印发湖南省长期处方管理实施细则的通知》，该《实施细则》所称长期处方是指具备条件的医师按照规定，对符合条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。
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2024-02-07 13:15 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法，对人体全血样本中IFI44L(干扰素诱导蛋白44L)基因启动子区域DNA甲基化水平定性检测，可用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。
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2024-02-07 13:14 文章
首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介：
国家药监局官网宣布，批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名：伊速
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2025-03-28 12:13
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰
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2025-07-25 10:25
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介：
卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生（商品名：达卫可/Dayvigo）
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2025-05-28 13:03
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-06-26 10:28
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恒润达生CAR-T疗法雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)获批上市
内容简介：
批准上海恒润达生生物科技股份有限公司雷尼基奥仑赛注射液(商品名：恒凯莱)上市，用于治疗
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2025-08-01 12:44
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阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市
内容简介：
国家药监局药品批准证明文件显示：深圳市康哲生物科技有限公司申请的的葡萄糖酸苯加兰他敏肠
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2025-04-12 16:42
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025海南博鳌干细胞治疗价格体系公布 定价项目已达8项
内容简介：
公布的两批共8项干细胞与基因治疗项目定价及临床数据，标志着我国干细胞治疗正式进入规范化
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2025-05-21 13:13
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥16.89 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样？主
2025-07-30 18:24
6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥628.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥72.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥6.87 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
88 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥47.00 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
27 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥118.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：我需要2个月的量，请尽快连系，多少钱
2025-08-01 19:35
13 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12 商家销售
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