国家药监局发布已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)
内容简介:为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-04-23 11:39 文章
暨康博刀复合式冷热消融系统获FDA突破性设备认定
内容简介:海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AIEpic™Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统,获得FDA突破性设备认定,这是中国首个获得突破性设备认定的肿瘤微创介入治疗系统。这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定,更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要突破。
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2024-04-23 11:38 文章
VSP-PEEK颅骨植入物获FDA许可
内容简介:2024年4月16日,3DSystems(NYSE:DDD)宣布FDA已为其VSP PEEK颅骨植入物解决方案授予510(k)许可。方案涵盖完整的工作流程,包括分割、3D建模软件、EXT220MED3D打印机、生产流程等内容。
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2024-04-23 11:38 文章
即用型培美曲塞PEMRYDI-RTU美国上市用于治疗癌症
内容简介:2024年04月16日-(新泽西州布里奇沃特)-Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布推出 PEMRYDI RTU ®,这是第1个也是唯一1个即用型注射用培美曲塞。该产品不需要重构、稀释或冷藏,这与注射用培美曲塞的其他版本不同。
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2024-04-20 11:47 文章
辽宁医保局发文改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作
内容简介:辽宁医保局发布《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(简称《通知》),针对医用耗材的挂网规则、限价制定、议价采购、规范撤网行为等方面内容进行改革完善,并将于6月1日起正式实施。
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2024-04-20 11:46 文章
北京市医保局发文支持创新医药高质量发展的措施
内容简介:北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的通知,现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》印发给你们,此前发布的有关规定与本文不一致的,以此为准,请认真执行。
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2024-04-20 11:45 文章
磷酸芦可替尼乳膏在中国澳门地区获批上市
内容简介:康哲药业宣布其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示,这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。
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2024-04-19 11:07 文章
23个药品在辽宁省主动降价
内容简介:省公共资源交易中心收到北大医药股份有限公司等企业投标的23个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于04月17日起执行新的挂网采购价格。
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2024-04-19 11:03 文章
国产利那洛肽胶囊处于在审状态,2家药企报产
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,目前只有2家药企以仿制4类报产的利那洛肽胶囊处于在审状态,即齐鲁制药(海南)、苏州天马医药集团天吉生物制药|江苏飞马药业。
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2024-04-19 11:01 文章
6家企业抢首仿!国产注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获受理
内容简介:已有6家企业报产了注射用硫酸艾沙康唑,包括山东齐都药业、华北制药、山西德元堂药业、湖北人民制药和此次的四川宏明博思药业、海南通用三洋药业。江苏奥赛康药业、齐鲁制药、山东新华制药、重庆希韦医药4家企业则已于2022年及2023年报产,首仿有望不久后决出。
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2024-04-19 10:59 文章
4家药企抢首仿!布立西坦片的上市申请获受理
内容简介:布立西坦由为UCB(优时比)公司研发,适用于治疗癫痫部分发作。资料显示,布立西坦比左乙拉西坦起效更快,是一种被寄予厚望的抗癫药物。虽然国内还尚无布立西坦相关制剂获批,但已经有4家企业递交了仿制药上市申请。申报药企均有望争夺国内首家。
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2024-04-19 10:55 文章
国家药监局注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(2024年第43号)
内容简介:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(附件)。
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2024-04-18 11:46 文章
湖南卫健委发文规范公立医疗卫生机构采购管理
内容简介:为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理,根据相关法律法规及政策要求,结合工作实际,我委制定了《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品采购管理的指导意见》《关于进一步规范公立医疗卫生机构设备采购管理的指导意见》及《关于进一步规范公立医疗卫生机构医用耗材采购管理的指导意见》,现印发给你们。
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2024-04-18 11:46 文章
诺欣妥沙库巴曲缬沙坦钠新剂型获FDA批准
内容简介:诺华重磅心血管产品Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠,诺欣妥)获批新剂型(Entresto sprinkle)。Entresto sprinkle以胶囊内含薄膜包衣口服颗粒的形式供应,用于口服,共批准两种规格,分别含6mg沙库巴曲和6mg缬沙坦;或含15mg沙库巴曲和16mg缬沙坦。
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2024-04-18 11:41 文章
国内首仿来特莫韦片获批上市
内容简介:南京正大天晴制药按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市,视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药,具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物(pUL51、pUL56和pUL89)的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。
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2024-04-17 14:21 文章
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创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
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内容简介: 国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西
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2025-02-28 12:57
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
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内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
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内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
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内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
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内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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