关于修订深海龙丸说明书范本的公告(2024年第10号)
内容简介:国家药监局关于修订深海龙丸说明书范本的公告(2024年第10号)。根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对深海龙丸说明书范本进行修订。上述药品的上市许可持有人按照附件要求修订说明书,于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。
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2024-02-07 14:18 文章
关于修订斑秃丸说明书的公告(2024年第11号)
内容简介:国家药监局关于修订斑秃丸说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-07 14:17 文章
关于修订金刚藤制剂说明书的公告(2024年第11号)
内容简介:国家药监局关于修订金刚藤制剂说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对金刚藤制剂说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-07 14:17 文章
关于修订祖卡木制剂说明书的公告(2024年第11号)
内容简介:国家药监局关于修订祖卡木制剂说明书的公告(2024年第11号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
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2024-02-07 14:16 文章
关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介:关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实企业自主制定药品价格政策要求,鼓励以临床价值为导向的药物研发创新,支持高质量创新药品的多元供给和公平可及,现就新上市化学药品首发价格形成机制有关事项通知如下。
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2024-02-07 13:16 文章
湖南省发布长期处方管理实施细则 包括98种慢性病
内容简介:湖南省卫健委、省医保局 、省中医药局联合发出《关于印发湖南省长期处方管理实施细则的通知》,该《实施细则》所称长期处方是指具备条件的医师按照规定,对符合条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。
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2024-02-07 13:15 文章
IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全血样本中IFI44L(干扰素诱导蛋白44L)基因启动子区域DNA甲基化水平定性检测,可用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。
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2024-02-07 13:14 文章
2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的儿童用药
内容简介:2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的儿童用药共26款。包括用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊。用于治疗胎龄小于34周的早产新生儿的有血流动力学意义的动脉导管未闭的布洛芬注射液。
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2024-02-06 12:31 文章
2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的罕见病用药
内容简介:2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的罕见病用药共15款。涵盖了治疗酪氨酸血症I型的尼替西农口服混悬液、尼替西农胶囊。用于治疗无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊。
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2024-02-06 12:30 文章
2023年国家药监局批准的创新药
内容简介:2023年国家药监局共批准了40款创新药,包括治疗新型冠状病毒感染的药物,包括氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、阿泰特韦片/利托那韦片组合包装。用于胃肠道疾病的药物,包括盐酸凯普拉生片、安奈拉唑钠肠溶片、枳实总黄酮片。
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2024-02-06 12:30 文章
《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》 起草说明
内容简介:国家药监局党组高度重视中药标准管理工作,在《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》中,对研究制定中药标准管理专门规定提出明确要求。《专门规定》紧扣中药标准特有的情形和要求,彰显传承中药特色,注重强调中药质量的整体、过程控制。
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2024-02-06 12:29 文章
中药标准管理专门规定(征求意见稿)
内容简介:为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品标准管理办法》等法律、行政法规和规章,制定中药标准管理专门规定(征求意见稿)。
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2024-02-06 12:28 文章
国家药监局发布《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》
内容简介:为遵循中药特点和规律,建立符合中医药特点的标准管理体系,促进中药传承创新发展,国家药监局在前期组织部分中药企业、行业协会、省药监局、专家等代表座谈、调研、论证基础上,起草了《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
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2024-02-06 12:27 文章
广东省第二批报名挂网药品信息及分类审核结果
内容简介:根据工作部署,为进一步做好药品挂网工作,现将第二批报名挂网药品信息及分类审核结果予以公布,具体事项通知如下:审核结果详见附件《第二批报名挂网药品信息及分类审核结果》。在规定时间内已进行信息反馈的企业,可使用CA证书登录新招采子系统查看相关反馈的处理结果。
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2024-02-06 12:27 文章
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂情况
内容简介:国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个,联检产品39个,联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评审批工作,满足当前相关传染疫情防控需求。
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2024-02-05 10:31 文章
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2024-05-18 15:46
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
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内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
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内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
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2025-05-28 13:03
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
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内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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2025-06-18 11:39
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赛诺菲降脂药波立达阿利西尤单抗拟退出中国市场
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内容简介: 据业内消息,近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知:新型降脂药波立达(Alirocuma
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2025-08-05 13:54
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
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内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
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2025-06-21 13:37
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
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内容简介: 国家药监局官网宣布,批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速
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2025-03-28 12:13
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
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内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-07-30 18:24
 6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥34.83 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 12 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥629.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
 9 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.68 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
 60 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 90 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥41.58 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 28 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥135.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:个人用多少钱一盒?电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
 13 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 12 商家销售

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