化妆品中羟基癸酸的检验方法

国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）。

《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等检验方法为新增的化妆品检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，自2025年7月1日起施行。

化妆品中羟基癸酸的检验方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中羟基癸酸的含量。适用于液体类、凝胶类、膏霜乳类化妆品中羟基癸酸含量的测定。

以甲醇提取化妆品中羟基癸酸，用高效液相色谱仪进行分离，二极管阵列检测器检测，以保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法中羟基癸酸的检出限为0.125 μg、定量下限为0.375 μg。取样量为1.0 g，定容体积为10 mL时检出浓度为250 μg/g，最低定量浓度为750 μg/g。

因羟基癸酸极性大，紫外吸收接近截止波长，测定时易出现干扰，必要时可采用液相色谱－质谱法确证结果，以排除基质中其他组分的干扰。在相同的液相色谱－质谱实验条件下，如果样品中色谱峰的保留时间和紫外光谱图与标准溶液中对应成分一致（相对偏差在±2.5%之内），所选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度标准溶液的离子对的相对丰度比的偏差不超过表A.1规定范围，则可以判定样品中存在对应的测定成分。

附件：化妆品中羟基癸酸的检验方法