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化妆品中非那西丁的检验方法

来源:国家药监局2024-10-31 13:26
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国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)。

《化妆品中非那西丁的检验方法》等检验方法为新增的化妆品检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,自2025年7月1日起施行。

化妆品中非那西丁的检验方法规定了液相色谱-串联质谱法测定化妆品中非那西丁的含量。适用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、粉类等化妆品中非那西丁的定性与定量。本方法所用试剂均为分析纯或以上规格,水为GB/T 6682规定的一级水。

标准储备溶液的制备方法为精密称取非那西丁标准品10 mg(精确到0.00001 g)于10 mL容量瓶中,加入甲醇(3.1)溶解并定容,配制成质量浓度为1 mg/mL的标准溶液备用,转入棕色储液瓶中,4 ℃避光保存,有效期3个月。

样品以乙腈为溶剂提取,采用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。本方法取样量为0.5 g时,检出浓度为0.012 mg/kg,最低定量浓度为0.04 mg/kg。

附件:化妆品中非那西丁的检验方法

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