注射用亚胺西瑞-新型碳青霉烯/酶抑制剂获批上市

默沙东公司宣布其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂—注射用亚胺西瑞已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药品适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎（HABP），呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎），治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。

细菌耐药是全球公共卫生领域的重大挑战，其中碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）带来的威胁尤为严峻。亚胺西瑞的研发基于应对耐药菌感染的需求，其通过组合亚胺培南、西司他丁和瑞来巴坦三种成分，不仅具有广谱抗菌活性，还能够有效抑制细菌产生的β-内酰胺酶，降低耐药性，从而提高治疗效果。亚胺西瑞的获批上市为HABP/VABP等患者提供了新的治疗选择，具有广泛的应用前景。

在临床试验中，亚胺西瑞表现出良好的安全性和耐受性。患者在使用亚胺西瑞时，常见的不良反应主要包括腹泻、恶心、呕吐等，但大多数症状轻微，且随着治疗的进行而逐渐缓解。此外，亚胺西瑞在与其他药物联合使用时，也未发现明显的药物相互作用。

默沙东注射用亚胺西瑞(1.25g)的注册信息如下：

注册证号：国药准字HJ20240141
上市许可持有人英文名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
上市许可持有人地址（英文）：Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
产品名称（中文）：注射用亚胺西瑞
产品名称（英文）：Imipenem, Cilastatin Sodium and Relebactam for Injection
剂型（中文）：注射剂
规格（中文）：1.25g（C₁₂H₁₇N₃O₄S 0.5g，C₁₆H₂₆N₂O₅S 0.5g与C₁₂H₂₀N₄O₆S 0.25g）
包装规格（中文）：1瓶/盒，25瓶/盒
生产厂商（英文）：Merck Sharp & Dohme LLC
厂商地址（英文）：2778 South East Side Highway, Elkton, VA 22827, USA
厂商国家/地区（中文）：美国
厂商国家/地区（英文）：USA
发证日期：2024-12-01
有效期截止日：2029-11-30
药品本位码：86979325000432
产品类别：化学药品