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四川汇宇吗啉硝唑氯化钠注射液获批上市 为国内首仿

来源:网络媒体2024-12-04 11:38
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国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,四川汇宇制药提交的4类仿制药-吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获批。

吗啉硝唑氯化钠注射液主要作用是可以抗菌消炎,属于第三代硝基咪唑类抗菌药物,国家医保乙类。该药品用于治疗盆腔炎、阑尾炎等感染性疾病,对厌氧菌有较强的抗菌作用,得到临床广泛应用。

截至目前,已有近30家企业对吗啉硝唑氯化钠注射液进行了一致性评价申报,汇宇制药是首家获得吗啉硝唑氯化钠注射液仿制药批准的企业,并且该产品已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

四川汇宇制药股份有限公司吗啉硝唑氯化钠注射液注册信息如下:

批准文号:国药准字H20249416
产品名称:吗啉硝唑氯化钠注射液
英文名称:Morinidazole and Sodium Chloride Injection
剂型:注射剂
规格:100ml:吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g
上市许可持有人:四川汇宇制药股份有限公司
上市许可持有人地址:四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
生产单位:四川汇宇制药股份有限公司
批准日期:2024-11-22
生产地址:四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
产品类别:化学药品
药品本位码:86902317000660

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