氟唑帕利胶囊3项适应症纳入国家医保目录

2025年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版医保目录”）正式实施。今年目录新增的91种药品中，有38种是“全球新”的创新药。恒瑞医药创新药PARP抑制剂氟唑帕利胶囊用于晚期卵巢癌一线全人群维持治疗的适应症本次正式落地执行，惠及更多卵巢癌患者。目前氟唑帕利已获批5项适应症中有3项适应症已纳入新版医保目录，进一步提高了我国患者的用药可及性，推动晚期卵巢癌全人群维持治疗可望亦可及。

氟唑帕利胶囊是中国首个自主研发的PARP抑制剂，用于乳腺癌、复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的相关治疗。氟唑帕利胶囊一线维持治疗晚期卵巢癌新适应症获批上市是基于FZOCUS-1研究，也是在一线维持治疗全人群中第二个获批该适应症的PARP抑制剂。FZOCUS-1研究是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床试验，由全国54家中心共同参与，共入组674例受试者。

FZOCUS-1研究结果显示，氟唑帕利单药维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），且无论是否伴有gBRCA1/2突变，患者均能从氟唑帕利单药维持治疗中获益；初步生存随访数据显示，氟唑帕利单药组具有总生存期（OS）获益的趋势。在HRD阳性/阴性或未知人群的临床研究中，结果显示无论HRD状态如何，氟唑帕利单药组的PFS较安慰剂组获益趋势明显，其中在HRD阴性/未知的人群中，氟唑帕利单药组16.6个月的mPFS明显长于安慰剂组的5.6个月，疾病进展或死亡风险降低47%。