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信达生物拟提交匹康奇拜单抗治疗银屑病的上市申请
内容简介:信达生物计划向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请。主要研究双终点达成,匹康奇拜单抗短期起效明显,疗效优越。研究结果显示,CLEAR-1两个主要终点均顺利达成:
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2024-05-29 11:57
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复迈替尼片的注册申请获受理 用于树突状细胞和组织细胞肿瘤
内容简介:复星医药宣布,其自主研发的创新型小分子化学药物复迈替尼片(FCN-159片)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请于近日获中国国家药监局(NMPA)受理。
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2024-05-29 11:55
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盐酸替洛利生片适应症扩展至6岁以上儿童发作性睡病
内容简介:由琅钰集团旗下子公司琅铧医药和Bioprojet公司共同申报的盐酸替洛利生片新适应症上市申请获得批准。本次获批的适应症为:治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。
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2024-05-29 11:54
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温肺定喘颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:山东康众宏医药科技开发有限公司申请药品温肺定喘颗粒,获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400015。这款中药1.1类新药属于呼吸系统中成药,
最新评论:4月8日,片仔癀发布公告,公司与山东康众宏医药签署《技术转让合同》,山东康众宏医
2025-04-10 09:43
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柴桂解感颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:山东古金中医药/山东中医药大学的柴桂解感颗粒获得临床试验默示许可。柴桂解感颗粒的临床申请分别于2024年3月20日获得CDE承办受理,并于5月27日获得临床试验默示许可,属于呼吸系统领域的中药1.1类新药。
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2024-05-28 11:14
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紫杉醇涂层PTCA球囊导管在华获批用于冠状动脉支架内再狭窄
内容简介:波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。
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2024-05-27 15:58
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Awiqli®依柯胰岛素获欧盟委员会批准用于糖尿病
内容简介:欧盟委员会(EC)已给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯胰岛素[ insulin icodec ])上市授权,用于治疗成人糖尿病患者。该上市授权适用于所有27个欧盟(EU)成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。
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2024-05-26 13:15
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失眠症药物盐酸达利雷生片在中国香港获批上市
内容简介:先声药业宣布,与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的失眠症药物盐酸达利雷生(Daridorexant)片获中国香港药剂业及毒药管理局签发的药品/制品注册证明书。该药可显著改善失眠人群睡眠时间,支持安全长期用药,有望为国内数量庞大的慢性失眠患者带来更佳疗法。
最新评论:达利雷生什么时候在大陆可以买到?
2024-09-26 16:55
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依达方R依沃西单抗注射液获批上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:国家药监局宣布批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
最新评论:各位专家医生下午好,我是李春林非小细胞肺癌患者 因扩散到头部导致头疼.最近几天朋
2025-08-06 13:45
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众生片和强肾片转换为非处方药
内容简介:根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2024-05-24 12:04
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母苏颗粒获得临床试验默示许可 用于更年期综合征
内容简介:瑞阳制药股份有限公司联合申请药品母苏颗粒,获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400013。母苏颗粒用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证。
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2024-05-23 10:48
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温经汤颗粒获批生产 主治血海虚寒,气血凝滞证
内容简介:华润三九申报的3.1类新药温经汤颗粒获批生产,主治血海虚寒,气血凝滞证;3.1类新药温经汤颗粒来源于古代经典名方温经汤,处方由酒当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、醋莪术等组成。
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2024-05-23 10:47
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广西医保局调整单列门诊统筹支付和门诊特殊慢性病药品目录
内容简介:为进一步保障参保人员基本用药需求,提升门诊用药可及性,经研究,决定调整单列门诊统筹支付和门诊特殊慢性病药品目录。
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2024-05-23 10:46
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关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知
内容简介:为贯彻落实2024年《政府工作报告》部署,完善医药集中采购制度,推动集中带量采购工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进,明确2024年工作重点,确保年内完成“十四五”规划目标,现就有关事项通知如下。
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2024-05-23 10:44
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国家药监局国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知
内容简介:生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号)有关规定,向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格。
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2024-05-22 10:40
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首款国产可溶性微针贴片获FDA批准上市
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2024-12-27 12:12
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-08-11 13:38
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
最新评论:暂无评论
2024-12-24 16:58
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1类创新药宗艾替尼片(圣赫途)获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelhei
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2025-08-30 13:48
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
最新评论:暂无评论
2025-06-12 12:25
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-08-18 10:57
7
商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.80 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
61
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
93
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥36.97 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
30
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥190.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:请问怎么联系你?给下联系方式,谢谢
2025-09-04 10:03
6
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
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