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HERCESSI在美国获批上市 用于胃腺癌或胃食管交界腺癌
内容简介:由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(HLX02,中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
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2024-04-28 11:32
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按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)
内容简介:药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-04-28 11:29
文章
Lutathera获FDA批准用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准了镥[177Lu]氧奥曲肽(商品名:Lutathera)用于治疗生长抑素受体(SSTR)阳性的12岁及以上胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)儿童患者,包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。
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2024-04-27 12:12
文章
医药集中采购义务监督员守则(暂行)
内容简介:国家医保局在2024年4月22日发布了《医药集中采购义务监督员守则(暂行)》的公告,公告内容如下:为确保义务监督员客观、公正履职,发挥其在医药集中采购工作中的监督作用,制定医药集中采购义务监督员守则。
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2024-04-26 11:58
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依帕戈替尼获FDA授予孤儿药认定 用于治疗肝细胞癌
内容简介:2024年4月25日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma 以下简称HCC )。
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2024-04-26 11:57
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开坦尼R卡度尼利单抗注射液一线治疗晚期宫颈癌获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,康方生物(9926.HK)独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请(sNDA)已被受理。
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2024-04-26 11:57
文章
Pivya匹美西林获FDA批准用于非复杂性尿路感染
内容简介:4月24日,FDA批准了Utility Therapeutics的口服抗生素pivmecillinam(商品名为Pivya,匹美西林)上市,用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染(UTIs)。
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2024-04-26 10:51
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呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的临床试验申请获受理
内容简介:据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物制药有限公司(石药巨石)研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗临床试验(IND)申请获得受理。
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2024-04-26 10:50
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动静脉通用抽吸系统获得FDA许可
内容简介:Expanse ICE宣布,旗下的动静脉通用抽吸系统ICE Aspiration System 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。双腔设计:ICE系统采用独特的双腔设计,在远端设计有一个可以打开或关闭的阀门,形成Expanse ICE公司特有的浪涌抽吸技术。
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2024-04-26 10:50
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Zevtera注射用头孢噻啶甲多卡利钠获FDA批准用于菌血症
内容简介:Basilea宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Zevtera(注射用头孢噻啶甲多卡利钠)用于治疗成年金黄色葡萄球菌患者血流感染(菌血症)(SAB),包括右侧感染性心内膜炎患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者以及患有社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成人和儿童患者(3个月至18岁以下)。
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2024-04-25 10:58
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曲芬尼肽获加拿大卫生部优先审查
内容简介:Acadia 制药公司宣布其用于治疗 Rett 综合征的Trofinetide(曲芬尼肽)新药申请(NDS)已被加拿大卫生部接受,并获得了优先审查的待遇。Acadia 加拿大罕见疾病部副总裁兼总经理 Pamela di Cenzo 表示,Rett 综合征是一种严重且复杂的神经发育障碍,患者症状多样,且不可预测。
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2024-04-25 10:56
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首款国产PDE4抑制剂莫米司特申报上市
内容简介:和美药业的莫米司特(Hemay005)申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为斑块状银屑病。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。
最新评论:太好了,银屑病患者的福音,真的值得点个赞!
2024-07-05 11:02
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利扎鲁替尼的研究已达终点 拟提交上市申请
内容简介:赛诺菲宣布BTK抑制剂Rilzabrutinib(SAR444671/PRN-1008/利扎鲁替尼)治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的III期LUNA 3研究达到了主要终点。赛诺菲计划在今年下半年提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准,Rilzabrutinib将是首款获批ITP适应症的BTK抑制剂。
最新评论:12月30日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲(Sanofi)和Gen
2024-12-31 13:05
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化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)
内容简介:为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》,现予发布。
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2024-04-24 12:22
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成都市定点医疗机构医保员体系建设管理暂行办法
内容简介:按照《成都市医疗保障局关于印发〈定点医疗机构“医保员体系建设”试点方案〉的通知》(成医保函〔2023〕19 号)有关要求,2023年在部分区(市)县和市级医保结算定点医疗机构开展了“医保员体系建设”试点,为总结试点工作成效,在全市范围内全面推进医保员体系建设工作,
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2024-04-24 11:52
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2025-02-14 13:20
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
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2025-06-13 11:43
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
最新评论:暂无评论
2025-04-11 14:41
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
63
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
89
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
26
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
14
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
51
商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
6
商家销售
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