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河南赛美视生物的创新器械三焦点环曲面人工晶状体获批注册
内容简介:据NMPA官网8月5日显示,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点环曲面人工晶状体”创新产品注册申请。该产品适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正,以期待在矫正角膜散光的同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。
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2026-08-07 00:10 文章
杭州端佑医疗的创新器械经导管三尖瓣夹系统获批注册
内容简介:国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司经导管三尖瓣夹系统创新产品注册申请。该产品由夹合器及递送系统、可调弯指引鞘组和稳定器三部分组成。采用介入方式,利用输送系统将夹合器送入右心房,通过手柄控制夹合器夹合瓣膜以减少反流面积,消除或减轻三尖瓣反流。
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2026-07-23 00:12 文章
苏州无双创新器械植入式心电事件监测器获批上市
内容简介:正式批准了苏州无双医疗设备有限公司(以下简称“苏州无双”)的植入式心电事件监测器(ICM)的上市申请。植入式心电事件监测器于2024年6月进入创新通道,历时两年成功获批,是我国首创的ICM产品,一举填补了该细分领域的国产空白,也标志着国产心脏节律管理(CRM)器械在监测诊断环节实现了关键突破。
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2026-07-05 00:35 文章
全球首个创新器械冠状动脉介入手术控制系统获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司(以下简称:唯迈医疗)的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。此次获批上市的ETcath®介入手术辅助系统是全球首个实现“眼—手—脑三位一体的介入手术机器人,适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。
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2025-03-29 13:26 文章

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