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苏州无双创新器械植入式心电事件监测器获批上市
内容简介:正式批准了苏州无双医疗设备有限公司(以下简称“苏州无双”)的植入式心电事件监测器(ICM)的上市申请。植入式心电事件监测器于2024年6月进入创新通道,历时两年成功获批,是我国首创的ICM产品,一举填补了该细分领域的国产空白,也标志着国产心脏节律管理(CRM)器械在监测诊断环节实现了关键突破。
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2026-07-05 00:35
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全球首个创新器械冠状动脉介入手术控制系统获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司(以下简称:唯迈医疗)的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。此次获批上市的ETcath®介入手术辅助系统是全球首个实现“眼—手—脑三位一体的介入手术机器人,适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。
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2025-03-29 13:26
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