【产品名称】经导管三尖瓣夹系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由夹合器及递送系统、可调弯指引鞘组和稳定器三部分组成。夹合器主要由镍钛合金、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚醚酮等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
【适用范围】经导管三尖瓣夹系统适用于无需同期行左侧瓣膜手术(二尖瓣修复或置换、主动脉瓣置换)的孤立性重度三尖瓣反流(TR≥III级)伴有非严重的瓣环扩张或右心室扩大,有右心衰的临床症状(患者具有乏力、腹胀、水肿、心悸、呼吸困难、厌食等症状。
【生产厂家】杭州端佑医疗科技有限公司
【批准文号】国械注准20263131494
【生产地址】浙江省杭州市萧山区新街街道建设四路4083号新街科创园C座306-309室、201室