关于注销氧等19个药品注册证书的公告（2026年第106号）

国家药监局关于注销氧等19个药品注册证书的公告（2026年第106号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销氧等19个药品注册证书（见附件）。

特此公告。
　　　
附件：注销药品注册证书目录

国家药监局 2026年11月9日

注销药品注册证书目录

序号：1
药品通用名称：氧
批准文号：国药准字H41025539
剂型：医用氧
规格：----
药品上市许可持有人：郑州瑞卡福医用氧有限公司
注销情形：不予再注册

序号：2
药品通用名称：氧（液态）
批准文号：国药准字H20058256
剂型：医用氧
规格：----
药品上市许可持有人：郑州瑞卡福医用氧有限公司
注销情形：不予再注册

序号：3
药品通用名称：吡拉西坦片
批准文号：国药准字H13021787
剂型：片剂
规格：0.4g
药品上市许可持有人：石药集团欧意药业有限公司
注销情形：依申请注销

序号：4
药品通用名称：富马酸喹硫平片
批准文号：国药准字H20133106
剂型：片剂
规格：0.2g（按C21H25N3O2S计）
药品上市许可持有人：苏州第壹制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：5
药品通用名称：扎那米韦吸入粉雾剂
批准文号：国药准字HJ20140462
剂型：吸入粉雾剂
规格：5mg（以C₁₂H₂₀N₄O₇计）
药品上市许可持有人：Laboratoire GlaxoSmithKline
注销情形：

序号：6
药品通用名称：曲伏噻吗滴眼液
批准文号：国药准字HJ20181123
剂型：滴眼剂
规格：2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg（以噻吗洛尔计）
药品上市许可持有人：Novartis Europharm Limited
注销情形：依申请注销

序号：7
药品通用名称：他卡西醇软膏
批准文号：国药准字HJ20160628
剂型：软膏剂
规格：2μg/g
药品上市许可持有人：TEIJIN PHARMA LIMITED
注销情形：依申请注销

序号：8
药品通用名称：阿伐可泮胶囊
批准文号：国药准字HJ20240125
剂型：胶囊剂
规格：10mg
药品上市许可持有人：ChemoCentryx Inc.
注销情形：依申请注销

序号：9
药品通用名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
批准文号：国药准字S20013062
剂型：注射剂
规格：5%×100ml/瓶（5g/瓶）
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：10
药品通用名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
批准文号：国药准字S20013063
剂型：注射剂
规格：5%×50ml/瓶（2.5g/瓶）
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：11
药品通用名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
批准文号：国药准字S20013064
剂型：注射剂
规格：5%×20ml/瓶（1g/瓶）
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：12
药品通用名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
批准文号：国药准字S20013065
剂型：注射剂
规格：5%×25ml/瓶（1.25g/瓶）
药品上市许可持有人：广西莱士生物制药有限公司
注销情形：依申请注销

序号：13
药品通用名称：注射用重组特立帕肽
批准文号：国药准字S20190037
剂型：注射剂
规格：200IU/20μg/瓶
药品上市许可持有人：信立泰（苏州）药业有限公司
注销情形：依申请注销

序号：14
药品通用名称：德谷门冬双胰岛素注射液
批准文号：S20191008
剂型：注射剂
规格：3ml:300单位（笔芯）
药品上市许可持有人：Novo Nordisk A/S
注销情形：依申请注销

序号：15
药品通用名称：德谷门冬双胰岛素注射液
批准文号：国药准字J20190016
剂型：注射剂
规格：3ml:300单位（笔芯）
药品上市许可持有人：Novo Nordisk A/S
注销情形：依申请注销

序号：16
药品通用名称：德谷门冬双胰岛素注射液
批准文号：S20191007
剂型：注射剂
规格：3ml:300单位（畅充）
药品上市许可持有人：Novo Nordisk A/S
注销情形：依申请注销

序号：17
药品通用名称：德谷门冬双胰岛素注射液
批准文号：国药准字J20190017
剂型：注射剂
规格：3ml:300单位（畅充）
药品上市许可持有人：Novo Nordisk A/S
注销情形：依申请注销

序号：18
药品通用名称：精蛋白人胰岛素注射液
批准文号：S20201012
剂型：注射剂
规格：300IU/3ml/支（笔芯）
药品上市许可持有人：Novo Nordisk A/S
注销情形：依申请注销

序号：19
药品通用名称：精蛋白人胰岛素注射液
批准文号：国药准字J20180017
剂型：注射剂
规格：300IU/3ml/支（笔芯）
药品上市许可持有人：Novo Nordisk A/S
注销情形：依申请注销