【产品名称】肾动脉射频消融仪
【结构与组成】产品由发生器(型号:RDNG3A)、遥控器(型号:RDN018,可选配件)、电源线、DVI-D电缆(可选配件)组成。
【适用范围】产品在医疗机构使用,与本公司生产的一次性使用多极肾动脉射频消融导管(型号:RDN016)配合使用,适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中:难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
【生产厂家】美国美敦力公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【批准文号】国械注进20243010243
【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia