肾动脉射频消融仪价格对比美敦力

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】肾动脉射频消融仪
【结构与组成】产品由发生器（型号：RDNG3A）、遥控器（型号：RDN018，可选配件）、电源线、DVI-D电缆（可选配件）组成。
【适用范围】
产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用多极肾动脉射频消融导管（型号：RDN016）配合使用，适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中：难治性高血压定义为服用3种以上降压药物（含一种利尿剂）治疗3个月以上血压控制不佳的患者；药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
【生产厂家】美国美敦力公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20243010243
【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

注册证编号国械注进20243010243
注册人名称美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址 Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称肾动脉射频消融仪Symplicity G3™ Renal Denervation RF Generator
管理类别第三类
型号规格 RDNG3A
结构及组成/主要组成成分产品由发生器（型号：RDNG3A）、遥控器（型号：RDN018，可选配件）、电源线、DVI-D电缆（可选配件）组成。
适用范围/预期用途产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用多极肾动脉射频消融导管（型号：RDN016）配合使用，适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中：难治性高血压定义为服用3种以上降压药物（含一种利尿剂）治疗3个月以上血压控制不佳的患者；药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2024-04-30
生效日期 2024-04-30
有效期至 2029-04-29

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