【产品名称】一次性使用多极肾动脉射频消融导管
【结构与组成】产品由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆和矫直工具组成。
【适用范围】产品在医疗机构使用,与本公司生产的肾动脉射频消融仪(型号:RDNG3A,软件发布版本:2)配合使用,适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中:难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
【生产厂家】美国美敦力公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【批准文号】国械注进20243010242
【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland