植入式除颤电极导线价格对比美敦力

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】植入式除颤电极导线
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】电极由电极体和附件组成，每个包装都含有下列组件：1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具、2个紫色固定工具、1个紫色的塑形钢丝导入器、1个开口固定套管、1个静脉拉钩、额外塑形钢丝。
【适用范围】
该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。该产品为磁共振环境条件安全的植入式心脏起搏电极导线，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。
【生产厂家】美国美敦力公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20173127262
【生产地址】美国Rd 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA

注册证编号国械注进20173127262
注册人名称美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, U.S.A
生产地址 Rd 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA; 49 Changi South Avenue 2,Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, SINGAPORE （仅6935M（55cm,62cm）和6947M（55cm, 62cm））
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称植入式除颤电极导线Defibrillation Lead
管理类别第三类
型号规格 6947M、6935M
结构及组成/主要组成成分电极由电极体和附件组成，每个包装都含有下列组件：1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具、2个紫色固定工具、1个紫色的塑形钢丝导入器、1个开口固定套管、1个静脉拉钩、额外塑形钢丝。
适用范围/预期用途该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。该产品为磁共振环境条件安全的植入式心脏起搏电极导线，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。
关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
原注册证编号：国械注进20173217262。按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为12，管理类别为Ⅲ类。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-14
生效日期 2022-12-26
有效期至 2027-12-25
变更情况 2025-08-12 详见变更对比表的附件。

植入式心脏起搏器价格对比美敦力

摘要：植入式心脏起搏器(X3DR01)由一个植入式脉冲发生器和一个扭矩扳手组成。适用于可能受益于频率应答或非频率

2025-04-23 21:59 评论：双腔起器用了第十四年了，马上要换

美敦力公司因气道阻塞问题召回两款多型号气管插管

摘要：美国FDA发布关于美敦力公司因气道阻塞问题召回NIM CONTACT增强型EMG气管插管和标准增强型EMG气管插管的警

2024-10-31 12:06 评论：这个美敦力公司恶劣行为，2022年4月美国FDA为1级。在国内5月份列分2级。导致边召回边售

美敦力主动召回植入式脊髓神经刺激器

摘要：美敦力（上海）管理有限公司报告，由于心脏复律可能会损坏电子设备等原因，生产商美敦力公司Medtronic In

2024-06-30 00:26 评论：好可怕，真该让生产的人试用在上市。如果没遇到检查是不是就不会主动召回呢？质检部门

体外循环管路套包价格对比美敦力

摘要：体外循环管路套包由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Cortiva涂层、

2024-03-08 13:34 评论：你好，你公司的体外循环套包是医院重症医学科使用的吗？