CARTISTEM®用于膝关节骨性关节炎的III期临床成功

干细胞生物治疗公司MEDIPOST5月14日宣布，其研发的膝关节骨性关节炎治疗药物CARTISTEM®在日本进行的临床III期试验取得了突破性进展。该项为期52周的研究结果显示，CARTISTEM®在所有主要和次要疗效指标上均达到了统计学显著性，显著改善了患者的疼痛感和关节功能，在临床上证明了其促进软骨再生的能力。

为了确保研究结果的科学性与客观性，该试验在日本13家医院开展，采用了严谨的随机对照设计，共招募了130名受试者。受试者被随机分配至CARTISTEM®治疗组和透明质酸（HA）活性对照组。数据监测显示，两组患者在年龄（平均约为61至62岁）、骨关节炎严重程度（K&L分级）、软骨缺损程度（ICRS分级）以及基线疼痛评分等各项临床参数上均保持了高度平衡，这种基线的一致性排除了其他变量的干扰，极大提高了临床结论的可靠性。

在最为核心的疗效评价中，CARTISTEM®在两个共同主要终点上均展现出显著优于对照组的表现。衡量膝关节疼痛与功能的WOMAC指数以及反映软骨修复改善的ICRS等级，其统计学P值分别达到了<0.0001和0.0002。此外，在包括疼痛视觉模拟评分（VAS）、国际膝关节文献委员会评分（IKDC）以及膝关节损伤与骨关节炎结局评分（KOOS）在内的所有次要指标上，CARTISTEM®同样表现卓越，相关P值均小于0.0001。这些数据证明了该疗法在缓解僵硬、减轻疼痛及提升生活质量方面的显著优势。